崗位職責(zé):
1.依據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進公司的質(zhì)量管理體系；
2.領(lǐng)導(dǎo)和管理品質(zhì)改進項目，監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品符合公司和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3.參與新產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)，確保質(zhì)量控制和改進；
4.組織醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊和申報工作；
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)，應(yīng)對藥品監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查；
6.組織開展質(zhì)量管理體系自查、不良事件監(jiān)測以及召回等工作，定期向企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求；
任職要求：
1.熟悉機械加工及注塑裝配產(chǎn)品的質(zhì)量控制；
2.有無菌醫(yī)療器械和有源醫(yī)療器械同崗位3年以上工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
3.熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)，經(jīng)過療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)；
4.熟悉品質(zhì)管理工具和方法，有能力進行質(zhì)量控制和改進；
5.具備良好的團隊合作精神，能夠有效溝通，協(xié)調(diào)各方面工作；
6.具有醫(yī)療器械要求相關(guān)專業(yè)，45周歲以下，本科以上學(xué)歷，性別不限。