職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認證CE認證FDA認證ISO13485
一、崗位職責
1.處理客戶投訴和回復；
2. 協(xié)助產(chǎn)品設計開發(fā)的技轉(zhuǎn)工作；
3. 建立和維護檢驗設備的校準規(guī)范；
4. 處置制程異常和投訴，提升制程能力；
5. 負責 CAPA 矯正和預防，驗證和確認相應措施的實施和關閉及時性；
6. 協(xié)助供應商評審和供貨質(zhì)量管理；
7. 識別即有和潛在的制程與產(chǎn)品的品質(zhì)不良原因；
8.協(xié)助工程部識別矯正和預防的具體措施；
9. 主導質(zhì)量提升；
10. 協(xié)助品保部經(jīng)理確保 ISO 9001、ISO 13485 以及 CE 的符合性；
11.協(xié)助品保部經(jīng)理以提升組織對質(zhì)量管理體系、客戶以及法規(guī)要求的理解；
12.依據(jù) ISO 9001、ISO 13485、FDA 以及國內(nèi)相關法規(guī)的指導規(guī)范工作；
13. 推動團隊合作。
1.處理客戶投訴和回復；
2. 協(xié)助產(chǎn)品設計開發(fā)的技轉(zhuǎn)工作；
3. 建立和維護檢驗設備的校準規(guī)范；
4. 處置制程異常和投訴，提升制程能力；
5. 負責 CAPA 矯正和預防，驗證和確認相應措施的實施和關閉及時性；
6. 協(xié)助供應商評審和供貨質(zhì)量管理；
7. 識別即有和潛在的制程與產(chǎn)品的品質(zhì)不良原因；
8.協(xié)助工程部識別矯正和預防的具體措施；
9. 主導質(zhì)量提升；
10. 協(xié)助品保部經(jīng)理確保 ISO 9001、ISO 13485 以及 CE 的符合性；
11.協(xié)助品保部經(jīng)理以提升組織對質(zhì)量管理體系、客戶以及法規(guī)要求的理解；
12.依據(jù) ISO 9001、ISO 13485、FDA 以及國內(nèi)相關法規(guī)的指導規(guī)范工作；
13. 推動團隊合作。
二、任職要求
1.理工科大專以上文化程度且取得畢業(yè)證書，能夠讀寫英文；
2.2 年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量部門相關工作崗位經(jīng)驗；
3. 具有 ISO 13485 內(nèi)審員資質(zhì)；
4. 具備 PMP 項目管理工作資質(zhì)及經(jīng)歷優(yōu)先；
5. 熟練 QC 手法及統(tǒng)計學基礎；
6. 熟練使用常規(guī)檢具量具；
7.熟悉產(chǎn)品及過程驗證的優(yōu)先；
8.熟練使用 Microsoft Windows 及 Office 辦公軟件（Word, Excel, werPoint等）；
9.熟悉 Minitab 軟件的優(yōu)先；
10. 遵守相關的法律法規(guī)和任何公司公布的以及在公司程序中已經(jīng)發(fā)行生效的規(guī)章制度。
三、福利
1、享有短期、長期在職激勵；
2、配備衛(wèi)生、營養(yǎng)的工作餐（兩餐）；
3、享有法定節(jié)假日；帶薪年休假；定期體檢；
4、工齡津貼；生日紅包；節(jié)日福利；
5、交納養(yǎng)老保險、醫(yī)療保險、失業(yè)保險、工傷保險、生育保險；
6、定期進行考核，根椐考核成績予以加薪或晉升；
7、根椐能力及條件，提供技術培訓及晉升崗位的機會；
四、薪酬面談
1.理工科大專以上文化程度且取得畢業(yè)證書，能夠讀寫英文；
2.2 年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量部門相關工作崗位經(jīng)驗；
3. 具有 ISO 13485 內(nèi)審員資質(zhì)；
4. 具備 PMP 項目管理工作資質(zhì)及經(jīng)歷優(yōu)先；
5. 熟練 QC 手法及統(tǒng)計學基礎；
6. 熟練使用常規(guī)檢具量具；
7.熟悉產(chǎn)品及過程驗證的優(yōu)先；
8.熟練使用 Microsoft Windows 及 Office 辦公軟件（Word, Excel, werPoint等）；
9.熟悉 Minitab 軟件的優(yōu)先；
10. 遵守相關的法律法規(guī)和任何公司公布的以及在公司程序中已經(jīng)發(fā)行生效的規(guī)章制度。
三、福利
1、享有短期、長期在職激勵；
2、配備衛(wèi)生、營養(yǎng)的工作餐（兩餐）；
3、享有法定節(jié)假日；帶薪年休假；定期體檢；
4、工齡津貼；生日紅包；節(jié)日福利；
5、交納養(yǎng)老保險、醫(yī)療保險、失業(yè)保險、工傷保險、生育保險；
6、定期進行考核，根椐考核成績予以加薪或晉升；
7、根椐能力及條件，提供技術培訓及晉升崗位的機會；
四、薪酬面談
工作地點
廈門同安區(qū)天祚醫(yī)療
相似職位
- 質(zhì)量總監(jiān)2.8-3萬·15薪
廈門 - 海滄
大博醫(yī)療 - 生產(chǎn)技術員5000-6000元
廈門 - 海滄
廈門市興泉醫(yī)藥科技有限公司 - 驗證工程師7000-12000元·13薪
廈門 - 海滄
廈門寶太生物科技股份有限公司 - 醫(yī)療器械品保工程師9000-16000元
廈門 - 同安
廈門天祚醫(yī)療科技有限公司 - 品質(zhì)經(jīng)理/QA經(jīng)理1.8-2萬·14薪
廈門 - 海滄
大博醫(yī)療 - DQE工程師8000-13000元·13薪
廈門 - 海滄
大博醫(yī)療
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
耿女士/經(jīng)理
立即溝通
廈門天祚醫(yī)療科技有限公司廈門天祚醫(yī)療科技有限公司是一家以生產(chǎn)一流急救和麻醉產(chǎn)品為宗旨的專業(yè)急救生產(chǎn)商，我們擁有專業(yè)的研發(fā)團隊和優(yōu)秀的管理組織。企業(yè)主要生產(chǎn):人工復蘇器（簡易呼吸器），人工呼吸急救面罩，PVC麻醉面罩，硅膠面罩，充氣夾板，霧化杯，霧化面罩，開口器，鼻夾，口咽通氣道等。作為一個專業(yè)化的制造商,我們集開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，為客戶降低成本，創(chuàng)造市場價值。我們擁有一支外企管理經(jīng)驗的資深領導團隊，他們經(jīng)驗豐富，專業(yè)過硬。公司的質(zhì)量體系已通過ISO 13485：2003的認證審核。產(chǎn)品符合歐盟MDD/93/42/ECC的指令要求，并獲得CE認證。企業(yè)擁有優(yōu)秀的專業(yè)品質(zhì)控制團隊，執(zhí)行著嚴密徹底的檢驗程序，確保產(chǎn)品品質(zhì)達到國際標準。公司坐落在美麗的濱海城市廈門，地處中國東南沿海，與臺灣海峽隔海相望，素有“海上花園”、“海上明珠”的美稱，是中國著名的海港風景旅游城市，這里信息通暢，交通便利，以獨特的地域文化、秀麗的自然景觀，四季如春的海洋性氣候，日新月異的現(xiàn)代化進程，吸引著世界的目光。我們希望和世界各地的朋友建立一個長期的商業(yè)合作伙伴關系，互惠共贏。屆時，可接受OEM和ODM訂單。歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導和商榷合作商機。聯(lián)系電話：0592-7232591
公司主頁