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更新于 4月10日

藥品/器械質(zhì)量負責(zé)人

9000-15000元
  • 天津南開區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1.法律、法規(guī)及公司體系文件執(zhí)行與建立 (1)執(zhí)行國家有關(guān)藥械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,組織各部門起草公司的質(zhì)量管理體系文件,監(jiān)督各類質(zhì)量體系文件的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進; (2)認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、GSP規(guī)范等法律法規(guī)和文件; (3)督促各部門和崗位人員執(zhí)行法律法規(guī)及規(guī)范; (4)企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自查、外部質(zhì)量審計、驗證以及風(fēng)險管控; 2.公司質(zhì)量工作支持 (1)做好公司全面質(zhì)量管理工作,主持質(zhì)量管理部全面工作,確保部門人員有效開展質(zhì)量管理工作; (2)負責(zé)組織藥品/器械采購情況的質(zhì)量評審,確保采購產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性; (3)負責(zé)假劣藥品/器械產(chǎn)品的報告,對不合格產(chǎn)品的處理過程進行監(jiān)督; (4)負責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告; (5)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品/器械收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量工作; (6)負責(zé)藥品/器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告; 3.負責(zé)質(zhì)量驗證及系統(tǒng)功能審核,開展質(zhì)量培訓(xùn) (1)組織公司相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗證、校準(zhǔn)工作; (2)協(xié)助開展對公司員工質(zhì)量管理方面的培訓(xùn); (3)負責(zé)信息系統(tǒng)質(zhì)量控制功能以及系統(tǒng)操作權(quán)限的審核; 任職條件: 1.熟悉5S、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī); 2.具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)知識(醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗學(xué)等相關(guān)專業(yè)) 3.熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法法規(guī)及醫(yī)療器械質(zhì)量管理流程,熟練使用辦公軟件,具有較強的質(zhì)量管理能力及溝通能力; 4.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),3年以上經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗.

工作地點

天津南開區(qū)魯能國際中心2907

職位發(fā)布者

張瀟凡/人事經(jīng)理

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