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更新于 5月29日

醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理兼管理者代表

7000-10000元
  • 天津東麗區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé): 1. 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的運行情況及改進需求。 2. 負責(zé)審核質(zhì)量手冊(包括程序文件),審核各部門為管理策劃編制的質(zhì)量管理體系文件; 3. 負責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,協(xié)調(diào)解決體系運行中的重大問題; 4. 負責(zé)內(nèi)審過程中出現(xiàn)的不合格項的糾正、預(yù)防措施,進行整改等; 5. 負責(zé)公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作。 6. 負責(zé)忠告性通知的審批。
崗位要求: 1.遵紀守法,具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無不良從業(yè)記錄。 2.熟悉并能正確執(zhí)行國家醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。 3.具有GB/T 42061-2022醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求的內(nèi)審員證書的優(yōu)先錄取。 4.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作(一類醫(yī)療器械的),具備指導(dǎo)或監(jiān)督各部門按規(guī)定實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。 5.具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱,并具有3年以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗。 如專業(yè)不符但具有5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗也可。 周末雙休、五險一金、薪酬可談

工作地點

天津東麗區(qū)華明低碳產(chǎn)業(yè)基地

職位發(fā)布者

任女士/人事經(jīng)理

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公司Logo信鴻醫(yī)療
天津信鴻醫(yī)療科技股份有限公司成立于2006年,坐落于天津市東麗區(qū)華明高新區(qū),是一家專業(yè)的體外診斷業(yè)務(wù)綜合服務(wù)類科技型企業(yè),除向各類醫(yī)學(xué)實驗室(主要為醫(yī)院的檢驗科)提供體外診斷產(chǎn)品外,還為醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供第三方物流服務(wù)和售后服務(wù),并且通過自主開發(fā)的鴻云LIOT系統(tǒng),為醫(yī)療機構(gòu)提供JMI/VMI和SPD服務(wù)。公司于2015年8月3日正式在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌(“新三板”),2017年進入新三板創(chuàng)新層,2017年10月因戰(zhàn)略規(guī)劃調(diào)整從新三板摘牌。公司2022年收入超6億元,上繳稅款超四千萬,實現(xiàn)雇傭員工人數(shù)近300人。公司主要向終端用戶提供物流配送、技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)、設(shè)備維修養(yǎng)護、采購管理、流程規(guī)范、醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)布局優(yōu)化、體外診斷新技術(shù)學(xué)術(shù)交流推廣等多方面服務(wù)。經(jīng)過多年的積累,公司在津冀地區(qū)已經(jīng)建立了較為完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),擁有一支由臨床醫(yī)學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、機械、光學(xué)、電子信息等多領(lǐng)域?qū)I(yè)人才所組成的近百人服務(wù)團隊。公司通過分布在各服務(wù)網(wǎng)點的工程師對客戶提供7×24小時應(yīng)急服務(wù),目前在津冀地區(qū)基本可以做到4小時內(nèi)到場響應(yīng)客戶需求,幫助客戶排除設(shè)備故障、解決應(yīng)用難題,提供應(yīng)急服務(wù)。2017年4月,信鴻醫(yī)療正式成為天津市可為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的認證企業(yè)。通過提供專業(yè)化的貯存服務(wù),為中小型醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)減輕了倉庫管理等方面的負擔(dān),實現(xiàn)了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的集中化管理;通過提供規(guī)范的配送服務(wù),提高了貨品的配送時效,有力保障了醫(yī)療器械貨品的質(zhì)量安全;通過提供先進的物流信息技術(shù)服務(wù),實現(xiàn)了訂單信息的準確完整以及采購過程的全程可追蹤,為監(jiān)管提供了有力工具。到目前為止,信鴻醫(yī)療已為兩百多家醫(yī)療機構(gòu)的日常檢驗工作提供全方位支持,為四十余家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù),贏得了客戶的信賴,形成了持續(xù)、穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。未來,公司將繼續(xù)拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域,不斷提升服務(wù)水平,踐行創(chuàng)新工作,加速轉(zhuǎn)型升級,為推動體外診斷行業(yè)的發(fā)展做出貢獻。
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