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更新于 12月30日

質(zhì)量工程師

8000-12000元
  • 天津東麗區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QAISO13485PPAPSPC品質(zhì)管理SQE三類醫(yī)療器械
【崗位職責(zé)】
1、審核量產(chǎn)的產(chǎn)品的驗(yàn)證文件;

2、審核量產(chǎn)的產(chǎn)品的工藝操作文件、檢測標(biāo)準(zhǔn)文件、產(chǎn)品評估報(bào)告;

3、組織對于產(chǎn)品產(chǎn)生的投訴進(jìn)行分析、回復(fù);

4、組織對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查、分析;

5、進(jìn)行日常的生產(chǎn)監(jiān)督,對于量產(chǎn)的產(chǎn)品的工藝技術(shù)改進(jìn)提出建議;

6、參與質(zhì)量改進(jìn)活動的評審、質(zhì)量變更活動的評審,編寫質(zhì)量分析報(bào)告;

7、對于質(zhì)量檢驗(yàn)員進(jìn)行產(chǎn)品知識、檢驗(yàn)原理的培訓(xùn);

8、負(fù)責(zé)對接物料的供應(yīng)商,審核來料產(chǎn)品的合格性檢驗(yàn)等工作;


【任職要求】

1、本科及以上機(jī)械、生物、醫(yī)藥等理工科相關(guān)專業(yè)背景;
2、3年以上QA、SQE工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、豐富的品質(zhì)知識包括 PFMEA , PPAP, 8D,SPC,QC七大手法等;
5、熟悉ISO 13485、YY/T 0287質(zhì)量管理體系,熟悉與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)

6、熟悉統(tǒng)計(jì)學(xué)知識 ,掌握統(tǒng)計(jì)工具的使用,有六西格瑪綠帶證書者優(yōu)先;

工作地點(diǎn)

天津東麗區(qū)科創(chuàng)醫(yī)療總部基地新安路69號

職位發(fā)布者

呂先生/HRBP

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公司Logo華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司
科創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)成立于2008年,是一家長期專注于創(chuàng)新生物材料與高端植入器械研發(fā)的平臺型醫(yī)療科技企業(yè)。公司以“讓手術(shù)更簡單,讓生活更美好”為使命,堅(jiān)持從臨床需求出發(fā),致力于通過源頭材料創(chuàng)新,為外科領(lǐng)域提供具有卓越臨床價(jià)值的全面解決方案,持續(xù)推動醫(yī)療技術(shù)的革新??苿?chuàng)始終將“研發(fā)與創(chuàng)新”作為企業(yè)發(fā)展的核心引擎,依托涵蓋可降解鎂合金材料、高分子與膠原生物材料、精密機(jī)械設(shè)計(jì)與工藝在內(nèi)的四大研發(fā)技術(shù)平臺,系統(tǒng)性構(gòu)建完整研發(fā)體系,持續(xù)聚焦高端醫(yī)療器械領(lǐng)域核心技術(shù)突破與成果轉(zhuǎn)化,其中可降解鎂合金材料技術(shù)源自國家“863”戰(zhàn)略布局,憑借全球?qū)@浞介_發(fā)系列骨科植入產(chǎn)品,開創(chuàng)“植入物可主動降解吸收”的醫(yī)療新紀(jì)元;基于高分子材料平臺,結(jié)合國家“973”計(jì)劃支持及院士領(lǐng)銜的專家共識,研制出國內(nèi)PGA可吸收神經(jīng)導(dǎo)管,攻克該領(lǐng)域長期臨床困境;精密機(jī)械設(shè)計(jì)與工藝平臺則支撐研發(fā)出微血管吻合裝置、皮膚固定張力控制縫合器等高端器械,其中核心產(chǎn)品“科普樂-微血管吻合裝置2.0”成功打破國外長期技術(shù)壟斷,構(gòu)建起國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的核心競爭力,實(shí)現(xiàn)顯微外科等關(guān)鍵領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用。集團(tuán)已前瞻性完成全球知識產(chǎn)權(quán)布局,累計(jì)擁有國內(nèi)外授權(quán)專利180余項(xiàng),其中發(fā)明專利80余項(xiàng)、國際專利1項(xiàng),圍繞關(guān)鍵材料、核心器械與先進(jìn)工藝構(gòu)建了嚴(yán)密的專利保護(hù)體系。這些技術(shù)突破、成果轉(zhuǎn)化及專利布局,不僅響應(yīng)了國家提升高端醫(yī)療裝備自主可控能力的戰(zhàn)略需求,更通過臨床普及、技術(shù)出海推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉,助力構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體?;谒拇蠛诵募夹g(shù)平臺構(gòu)筑的深厚壁壘與百余項(xiàng)專利形成的創(chuàng)新矩陣,集團(tuán)成功獲評“天津市企業(yè)技術(shù)中心”,這一殊榮是對科創(chuàng)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域攻克“卡脖子”技術(shù)、實(shí)現(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”跨越的權(quán)威認(rèn)證,是對集團(tuán)核心技術(shù)攻關(guān)、創(chuàng)新生態(tài)構(gòu)建及行業(yè)帶動作用的肯定,更是企業(yè)深耕創(chuàng)新、邁入行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐。基于這樣深厚的技術(shù)創(chuàng)新積淀,科創(chuàng)醫(yī)療不僅斬獲多項(xiàng)權(quán)威資質(zhì),更得到了國家與行業(yè)的高度認(rèn)可:集團(tuán)已獲評國家高新技術(shù)企業(yè)、專精特新企業(yè)等多項(xiàng)重量級榮譽(yù),同時(shí)擔(dān)任中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會顯微外科分會常務(wù)理事單位及中國生物材料學(xué)會會員單位。依托深厚的技術(shù)壁壘與行業(yè)影響力,集團(tuán)持續(xù)深度參與行業(yè)生態(tài)建設(shè),致力于為外科臨床的進(jìn)步提供具有國際競爭力的創(chuàng)新解決方案。
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