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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)QC部門的日常管理，團(tuán)隊(duì)建設(shè)及分析能力提升，包括EHS管理、檢驗(yàn)計(jì)劃安排及準(zhǔn)確的檢驗(yàn)報(bào)告提供。 2.管理QC實(shí)驗(yàn)室以及相關(guān)制度建設(shè)，確保實(shí)驗(yàn)室符合GMP和GLP規(guī)范要求，指導(dǎo)質(zhì)量體系文件與記錄的日常管理與維護(hù)。 3.負(fù)責(zé)QC審核工作，包括新建與修訂QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)程序的審核及其他質(zhì)量相關(guān)審核。 4.負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系管理，確保變更、偏差、OOS、CAPA等事件的程序執(zhí)行與記錄，并進(jìn)行異常數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)；組織QC培訓(xùn)及建立實(shí)驗(yàn)室分析方法及常規(guī)留樣制度。 4.管理QC項(xiàng)目，包括按照公司項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)行QC相關(guān)工作，建設(shè)QC項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)能力，確保項(xiàng)目轉(zhuǎn)移的正常與高效。 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、制藥、分析等相關(guān)專業(yè)，至少10年工作經(jīng)驗(yàn)及5年以上相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)（團(tuán)隊(duì)規(guī)模30人以上），具備原料藥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)與控制方向的經(jīng)驗(yàn)，具備外資大藥企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。 2.深入理解GMP知識(shí)，具備儀器分析的專業(yè)知識(shí)，擁有較強(qiáng)的管理能力。 3.具備良好的溝通與組織協(xié)調(diào)能力，能夠有效進(jìn)行跨團(tuán)隊(duì)合作，擁有優(yōu)秀的計(jì)劃與執(zhí)行能力。 4.英語口語流利，有較強(qiáng)的英語書寫能力。