職位描述
QA化學(xué)藥原料藥GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé)：
一、現(xiàn)場監(jiān)管
1．負(fù)責(zé)對車間人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督；
2．組織產(chǎn)品QA人員和自己對車間的生產(chǎn)現(xiàn)場及員工培訓(xùn)等環(huán)節(jié)的GMP執(zhí)行情況進(jìn)行檢查監(jiān)督；
3．負(fù)責(zé)對客戶官方審計(jì)及現(xiàn)場常規(guī)檢查缺陷的跟蹤；
二、日常管理
1．協(xié)助起草公司注冊質(zhì)量管理相關(guān)文件和本部門的管理文件；
2．對OOS偏差處理投訴退貨處理不合格品(中間體成品)處理返工處理以及因特殊原因需處理使用的物料處理程序的跟蹤工作；
3．對物料變更工藝變更設(shè)備變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更等各種變更的執(zhí)行方法的評價工作；
4．參與公司的驗(yàn)證工作，協(xié)助相關(guān)部門制定驗(yàn)證方案，跟蹤檢查實(shí)施情況，審核方案、報(bào)告等文件；
5．負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量臺賬，做好產(chǎn)品質(zhì)量趨勢分析，組織編寫產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧；
6．負(fù)責(zé)中間體成品批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄的放行審核；
任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化工等相關(guān)專業(yè)；
2. 具備3年以上藥企QA經(jīng)驗(yàn)
福利待遇：雙休、五險一金、員工宿舍、班車接送、員工食堂、餐補(bǔ)
一、現(xiàn)場監(jiān)管
1．負(fù)責(zé)對車間人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督；
2．組織產(chǎn)品QA人員和自己對車間的生產(chǎn)現(xiàn)場及員工培訓(xùn)等環(huán)節(jié)的GMP執(zhí)行情況進(jìn)行檢查監(jiān)督；
3．負(fù)責(zé)對客戶官方審計(jì)及現(xiàn)場常規(guī)檢查缺陷的跟蹤；
二、日常管理
1．協(xié)助起草公司注冊質(zhì)量管理相關(guān)文件和本部門的管理文件；
2．對OOS偏差處理投訴退貨處理不合格品(中間體成品)處理返工處理以及因特殊原因需處理使用的物料處理程序的跟蹤工作；
3．對物料變更工藝變更設(shè)備變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更等各種變更的執(zhí)行方法的評價工作；
4．參與公司的驗(yàn)證工作，協(xié)助相關(guān)部門制定驗(yàn)證方案，跟蹤檢查實(shí)施情況，審核方案、報(bào)告等文件；
5．負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量臺賬，做好產(chǎn)品質(zhì)量趨勢分析，組織編寫產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧；
6．負(fù)責(zé)中間體成品批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄的放行審核；
任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化工等相關(guān)專業(yè)；
2. 具備3年以上藥企QA經(jīng)驗(yàn)
福利待遇：雙休、五險一金、員工宿舍、班車接送、員工食堂、餐補(bǔ)
工作地點(diǎn)
臺州仙居縣浙江司太立制藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
楊女士/招聘經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
司太立制藥浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年，于2016年3月9日正式主板上市，是從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術(shù)企業(yè)。公司以“聚合生命能量，呵護(hù)人類健康”為經(jīng)營理念，不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品，已具備產(chǎn)業(yè)化能力的產(chǎn)品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書和日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面，公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司長期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，高度重視自主研發(fā)能力，并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業(yè)技術(shù)中心以及省級高新技術(shù)研究開發(fā)中心。公司承擔(dān)的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項(xiàng)目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項(xiàng)目和“第四代喹諾酮類抗菌藥物關(guān)鍵中間體帕珠沙星產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目列入國家火炬計(jì)劃。碘海醇和帕珠沙星被認(rèn)定為“浙江省高新技術(shù)產(chǎn)品”?！案呒兌确请x子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目被評為“浙江省科學(xué)技術(shù)二等獎”和“臺州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎”。公司致力于研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥，加快向制劑領(lǐng)域發(fā)展。公司將力爭成為中國乃至全球的知名醫(yī)藥企業(yè)，鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
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