職位描述
藥品QC生物藥新藥制劑理化檢測微生物檢測藥物警戒藥品驗(yàn)證生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測
崗位描述：
1. 全面負(fù)責(zé)QC部門，包括理化/生化/微生物/取樣/環(huán)測等各項(xiàng)工作的全面管理；
2. 負(fù)責(zé)分析方法驗(yàn)證工作，包括分析方法的驗(yàn)證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移及過程中的優(yōu)化，起草與審核分析方法驗(yàn)證方案與報告，實(shí)施分析方法的驗(yàn)證；
3. 支持藥物臨床申報，協(xié)助完成報批資料中QC相關(guān)部分的工作；
4. 實(shí)驗(yàn)室的日常管理，樣品的檢測和報告，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)偏差、異常，OOS/OOT/OOE的調(diào)查；
5. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
職位要求：
1、分析化學(xué)專業(yè)、生物化學(xué)、制藥工程，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、5年以上制藥企業(yè)QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，三年以上同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉液相操作，CE-SDS或SDS-PAGE電泳為必備條件；
4、熟悉GMP和相關(guān)法律法規(guī)，熟悉實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)操作流程；
5、具有較好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、責(zé)任心以及團(tuán)隊(duì)合作精神；
6、有抗體類相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。（必須有抗體經(jīng)驗(yàn)）
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、年底雙薪、節(jié)日福利、餐補(bǔ)
工作地點(diǎn)
臺州仙居縣浙江偉德杰生物科技有限公司
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張先生/HR
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浙江偉德杰生物科技有限公司偉德杰生物，是一家以獨(dú)有的、國際領(lǐng)先的、模擬人體抗體成熟機(jī)理的抗體親和力提高平臺為特色，以自身免疫病為切入點(diǎn)的創(chuàng)新型抗體藥物研發(fā)企業(yè)。偉德杰擁有多個國內(nèi)國際專利，獲得國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目在內(nèi)的多項(xiàng)基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個管線產(chǎn)品，目前，VDJ001項(xiàng)目RA適應(yīng)癥已進(jìn)入臨床Ⅱ期，第2個適應(yīng)癥（iMCD）于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗(yàn)批準(zhǔn)，已開展Ⅱ期臨床。VDJ002項(xiàng)目Ⅰ期臨床正在進(jìn)行中，VDJ006項(xiàng)目已提交IND申請，另有10余款早期再研項(xiàng)目。與此同時，偉德杰具有成熟的CMC生產(chǎn)車間和工藝技術(shù)，可以滿足從小試/中試規(guī)模的抗體/抗體融合蛋白的生產(chǎn)和純化，是業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的從研發(fā)早期就在戰(zhàn)略和執(zhí)行上高度重視和具備成熟生產(chǎn)工藝的企業(yè)。公司創(chuàng)新性強(qiáng)，員工的創(chuàng)新空間大，企業(yè)文化人性化。公司提供有競爭力的薪水及各項(xiàng)福利。目前公司特向社會聘請英才加入我們有創(chuàng)新活力的團(tuán)隊(duì)，并加速推動項(xiàng)目的進(jìn)展。
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