職位描述
三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械質量體系管理FDA認證GMP認證ISO認證
1、新產品開發(fā)過程的質量控制，參加項目質量策劃、產品設計驗證方案的評審、開發(fā)過程各階段的評審；
2、負責產品設計轉移過程的質量確認
3、參與醫(yī)療設備半成品、成品質量標準以及檢驗方法的制定
4、負責制程不合格以及客戶端質量問題的處理，糾錯措施的審核及效果驗證；
5、負責對新產品以及批量生產產品質量數據匯總分析
任職條件：
1、大學本科以上學歷，機械及電子電器相關專業(yè)；
2、設備制造行業(yè)質量工作經驗，醫(yī)療設備產品質量工作經驗優(yōu)先
3、熟悉ISO13485和GMP相關的質量管理體系要求；
4、熟悉MSA， FMEA， SPC等質量分析工具
5、金屬相關檢查方法和設備熟練操作
工作地點
浙江省紹興市諸暨市展誠大道
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