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崗位要求：
1. 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的安排下，按企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織員工內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；
2. 按照公司產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)范，根據(jù)圖紙對(duì)電子元器件、結(jié)構(gòu)件、半成品進(jìn)行檢驗(yàn)，編制檢驗(yàn)報(bào)告和測試報(bào)告；
3. 對(duì)醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、復(fù)核等環(huán)節(jié)進(jìn)行進(jìn)料質(zhì)量檢查管理，明確的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)收流程清晰；
4. 過程管理，有準(zhǔn)確、適宜和充分的作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行過程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；
5. 監(jiān)視和測量裝置管理，計(jì)量/檢驗(yàn)備份，臺(tái)賬動(dòng)態(tài)更新管理；
6. 產(chǎn)品質(zhì)量歸檔、原始文件資料的管理，建立目錄分類以及定期整理；
7. 按照不合格品的控制流程及時(shí)發(fā)現(xiàn)、匯報(bào)、跟蹤檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的異常情況；
8. 落實(shí)質(zhì)量記錄的填寫，確保其真實(shí)性，準(zhǔn)確性，可追溯性，并及時(shí)反饋到相關(guān)部門；
9. 負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商及產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系審核和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；
10. 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)外部審核、問題追蹤、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量管理制度的考核，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷或初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，應(yīng)用電子、軟件工程、醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)，并具有三年以上有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
2、及時(shí)了解貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)有關(guān)質(zhì)量管理和標(biāo)準(zhǔn)要求；
3、有責(zé)任心和品質(zhì)意識(shí)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，邏輯思維能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的再學(xué)習(xí)能力和溝通能力，具有團(tuán)隊(duì)精神；
4、有內(nèi)審員證，符合GB/T42061-2022要求的培訓(xùn)合格證書；
5、有醫(yī)療器械質(zhì)量體系搭建及注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。