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主要負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的項目管理，完成公司現(xiàn)有產(chǎn)品的正常組裝、生產(chǎn)、檢驗，配合研發(fā)部的工作。具體工作為: 1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、強制性標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求，確保公司產(chǎn)品符合國家醫(yī)療器械監(jiān)管要求。 2、負(fù)責(zé)部門內(nèi)部的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊建設(shè)，包括績效管理、人員培訓(xùn)和發(fā)展，提升團(tuán)隊整體能力和工作效率。 3、組織公司層面的質(zhì)量管理機(jī)制、流程的建設(shè)與優(yōu)化，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)步提升，提高客戶滿意度。 4、參與制定公司項目目標(biāo)計劃，監(jiān)督并推進(jìn)委托開發(fā)進(jìn)度，確保項目按時完成。 5、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、檢驗工藝等產(chǎn)品輸出文件的編輯及評審工作，確保文件準(zhǔn)確無誤，符合公司標(biāo)準(zhǔn)。 6、收集并整理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、指導(dǎo)原則等外來文件，及時更新并組織實施，確保公司產(chǎn)品符合最新標(biāo)準(zhǔn)。 7、全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的延續(xù)注冊工作，建立并維護(hù)相關(guān)文檔資料庫，保證注冊工作的順利進(jìn)行。