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更新于 7月30日

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舉報(bào)

管理者代表兼質(zhì)量經(jīng)理

1.5-2.5萬

東莞
3-5年
本科
全職
招1人

職位描述

NMPA認(rèn)證GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證ISO13485無菌醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理

崗位職責(zé)

1、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，建立、實(shí)施、保障質(zhì)量管理體系穩(wěn)定運(yùn)營；
2、落實(shí)內(nèi)審、外審工作，確保公司質(zhì)量管理體系證書持續(xù)有效；
3、負(fù)責(zé)藥監(jiān)、客戶、其他相關(guān)機(jī)構(gòu)的應(yīng)審對接；
4、負(fù)責(zé)相關(guān)的全面質(zhì)量管理工作；
5、負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量合規(guī)管理的相關(guān)培訓(xùn)指導(dǎo)監(jiān)督、協(xié)調(diào)與簽批工作；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的檔案及更新維護(hù)，確保所有資質(zhì)文件的有效性和完整性；
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴、不良事件及相關(guān)事務(wù)的應(yīng)急處理；
8、負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品的放行審核；
9、完成上級交辦的其他事務(wù)。

任職要求

1、本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)、高分子材料等相關(guān)專業(yè)，熟悉 GMP及相關(guān)法規(guī)，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上管理經(jīng)驗(yàn)，有從事過3類醫(yī)療器械生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，年齡要求26歲以上。

2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī)，ISO9001、ISO13485、質(zhì)量體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。

3、熟練使用辦公軟件。

4、工作嚴(yán)謹(jǐn)，抗壓能力強(qiáng)，積極主動(dòng)，具有正能量，善于溝通，分析判斷力強(qiáng)，具有良好的組織、協(xié)助能力。