職位描述
三類醫(yī)療器械QC生產(chǎn)管理GMP認證ISO認證ISO13485
崗位職責:
1、依據(jù)相關(guān)檢驗作業(yè)指導書組織來料檢驗、制程檢驗、最終檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準要求。
2、組織質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計與分析，制作周報/月報，定期報告產(chǎn)品質(zhì)量狀況。
3、組織對不合格品的隔離，收集及處理，確保不合格品得到有效控制，防止不合格品的非預期用途。
4、協(xié)調(diào)質(zhì)檢員各崗位的工作，調(diào)配工作進度；協(xié)調(diào)QC與其他部門之間的工作。
5、抽查檢驗原始記錄的完整性和可追溯性，以及檢驗報告和檢驗原始記錄中檢測結(jié)果的一致性及正確性。
6、封樣、檢具、量具、檢驗設(shè)備等的日常管理。
7、負責質(zhì)檢員的管理與績效評估，以及團隊建設(shè)。
8、完成領(lǐng)導交辦的臨時工作。
任職要求:
1、本科，理工科，具有5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，2年以上的管理工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)歷優(yōu)先考慮；
2、熟悉品質(zhì)管理手法；
3、熟悉統(tǒng)計技術(shù)，能夠運用EXCEL或者minitab進行統(tǒng)計分析；
4、熟悉ISO 13485及醫(yī)療器械GMP的質(zhì)量控制要求者優(yōu)先；
5、有NPI及檢驗作業(yè)指導書編寫能力優(yōu)先。
工作地點
東莞中建二局松山湖先健醫(yī)療器械產(chǎn)研項目部
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職位發(fā)布者
韓先生/HR
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先健科技(深圳)有限公司先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國深圳，2011年在香港聯(lián)合交易所上市（股票代碼：1302.HK）。公司具自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品布局涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸介入等領(lǐng)域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺，在多個細分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破。公司高品質(zhì)的自主創(chuàng)新產(chǎn)品扎根中國，暢銷全球100多個國家和地區(qū)。先健科技持續(xù)將銷售收入的20%及以上投入研發(fā)創(chuàng)新，擁有高質(zhì)量專利布局近1400項，累計13個產(chǎn)品獲NMPA批準納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。公司于2008年獲評“國家級高新技術(shù)企業(yè)”， 2020年獲評廣東省專精特新企業(yè)， 2021年獲得國家工信部專精特新“小巨人”企業(yè)稱號，是國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的始創(chuàng)股東單位之一，擁有“國家地方聯(lián)合工程實驗室”、“國家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研資質(zhì)，承擔國家“十五”科技攻關(guān)課題、國家“973”計劃和國家“863”計劃等政府科研項目共計50余項，并積極參與各項行業(yè)標準的起草和制定。先健科技堅持產(chǎn)、學、研、用一體化科學發(fā)展，攜業(yè)界醫(yī)生、科研機構(gòu)及各界優(yōu)秀的創(chuàng)新思想共同攻克技術(shù)瓶頸，以自主創(chuàng)新為醫(yī)生帶來安全有效的臨床治療手段，為患者帶來更優(yōu)的疾病解決方案，促行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，率中國醫(yī)療技術(shù)服務(wù)全球。
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