職位描述
二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
職位描述：
1．負(fù)責(zé)建立和管理質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，保證公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)符合醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求；
2．負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè)、完善及日常維護(hù)，保證質(zhì)量體系考核通過(guò)；
3．負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系落地及運(yùn)行相關(guān)的內(nèi)外部培訓(xùn)；
4．負(fù)責(zé)公司的內(nèi)審和管理評(píng)審的開(kāi)展，跟蹤驗(yàn)證不符合項(xiàng)改進(jìn)；
5．第三方審核及監(jiān)管部門審核的溝通、現(xiàn)場(chǎng)陪同及材料準(zhǔn)備；
6．完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作；
任職要求：
1．生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作；
3．熟悉中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，以及ISO13485、GMP等要求和標(biāo)準(zhǔn)；
4．接受過(guò)藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)體系考核者優(yōu)先考慮；
5．具有良好的組織、溝通協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)搭建、團(tuán)隊(duì)管理能力工作條件：
除工資外，有項(xiàng)目獎(jiǎng)金；
職位福利：五險(xiǎn)、周末雙休、節(jié)日福利等
工作地點(diǎn)
太原迎澤區(qū)智慧產(chǎn)業(yè)園E座401-404號(hào)
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山西康世醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
郭先生/副總經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
山西康世醫(yī)療科技有限公司康世醫(yī)療科技集團(tuán)，始創(chuàng)于2015年，是一家中醫(yī)康復(fù)設(shè)備，中醫(yī)耗材生產(chǎn)企業(yè)?？偛吭陉兾魑靼?，現(xiàn)工廠分布陜西、山西兩地。專注打造疼痛康復(fù)全產(chǎn)業(yè)鏈，拓展產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、養(yǎng)、游相關(guān)領(lǐng)域的高新技術(shù)型企業(yè)。公司擁有醫(yī)療器械研究開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)等各領(lǐng)域人才體系，與國(guó)內(nèi)數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及數(shù)百名醫(yī)療專家開(kāi)展醫(yī)療科研合作，是國(guó)家藥監(jiān)局中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位和中國(guó)疼痛康復(fù)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟副理事長(zhǎng)單位。集團(tuán)秉承“讓醫(yī)療科技更惠民”的偉大使命，專注慢病疼痛及女性康護(hù)領(lǐng)域。創(chuàng)新提出“藥械結(jié)合”理念，將傳統(tǒng)藥物治療與醫(yī)療器械物理治療相結(jié)合，解決傳統(tǒng)上兩個(gè)互相獨(dú)立治療方式的不足，達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。聯(lián)合國(guó)內(nèi)外專家團(tuán)隊(duì)，在挖掘整理原有電致孔技術(shù)基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)“定向透藥靶位治療”成果產(chǎn)業(yè)化，定位于基層及社區(qū)慢病疼痛管理新技術(shù)的推廣和服務(wù)。
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