職位描述
藥品警戒
任職要求：
1、一年以上藥物警戒經驗（可接受優(yōu)秀的應屆生）；
2、有以下經驗者優(yōu)先：個例報告處理經驗；上市前/上市后藥物警戒經驗；參與過藥物警戒體系搭建；
3、可接受CRA/CRC/QA轉行；
4、了解國內、FDA、歐盟藥物警戒相關法規(guī)；
工作職責：
一、個例報告
1. 根據(jù)適用的法規(guī)、標準操作程序（SOP）和工作手冊，獨立處理臨床及上市后個例不良反應報告，包括接收、保存原始資料、質疑、錄入、質控、遞交、跟蹤，并保證遞交結果；
2. 負責臨床試驗SAE/SUSAR、上市后各來源個例不良反應報告臺賬填寫；
3. 負責發(fā)送臨床試驗SUSAR遞交郵件；
二、其他
1.協(xié)助其他保障藥物警戒體系合規(guī)運行的工作；
1、一年以上藥物警戒經驗（可接受優(yōu)秀的應屆生）；
2、有以下經驗者優(yōu)先：個例報告處理經驗；上市前/上市后藥物警戒經驗；參與過藥物警戒體系搭建；
3、可接受CRA/CRC/QA轉行；
4、了解國內、FDA、歐盟藥物警戒相關法規(guī)；
工作職責：
一、個例報告
1. 根據(jù)適用的法規(guī)、標準操作程序（SOP）和工作手冊，獨立處理臨床及上市后個例不良反應報告，包括接收、保存原始資料、質疑、錄入、質控、遞交、跟蹤，并保證遞交結果；
2. 負責臨床試驗SAE/SUSAR、上市后各來源個例不良反應報告臺賬填寫；
3. 負責發(fā)送臨床試驗SUSAR遞交郵件；
二、其他
1.協(xié)助其他保障藥物警戒體系合規(guī)運行的工作；
工作地點
北京朝陽區(qū)望京科技園
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百利藥業(yè)
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職位發(fā)布者
夏女士/高級人事專員
昨日活躍立即溝通
北京鞍石生物科技股份有限公司鞍石生物科技是中國創(chuàng)新藥企業(yè)，旗下?lián)碛袃蓚€全資子公司：北京浦潤奧生物科技有限責任公司成立于2012年；北京鞍石生物科技有限責任公司成立于2018年。鞍石生物科技致力于健康服務產業(yè)，以為患者提供高質量醫(yī)藥產品作為宗旨。專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的研發(fā)，擁有多個藥物研發(fā)管線，主要研發(fā)方向為腫瘤治療領域”First In Class”及“Best In Class”的創(chuàng)新藥物，涵蓋肺癌、腦膠質瘤等多個腫瘤治療領域。鞍石生物科技始終致力于：通過提供高品質創(chuàng)新藥物，讓患者生活更有質量，用持續(xù)創(chuàng)新為人類健康服務。通過完整的創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺，推動藥物產業(yè)化，為民族醫(yī)藥產業(yè)貢獻自己的一份力量。
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