職位描述
藥品警戒不良事件臨床試驗(yàn)安全臨床研究臨床數(shù)據(jù)整理
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)管理各種來源個(gè)例安全性報(bào)告的接收、處理、報(bào)告和隨訪；
2、負(fù)責(zé)進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的藥物警戒管理，包括安全性文件起草、審閱、存檔，項(xiàng)目培訓(xùn)，一致性核查等；
3、負(fù)責(zé)管理并維護(hù)藥物警戒電子系統(tǒng)；
4、參與藥物警戒體系的建立；
5、負(fù)責(zé)與合作方建立藥物警戒相關(guān)的數(shù)據(jù)交換流程；
6、負(fù)責(zé)監(jiān)測藥物警戒體系的合規(guī)性；
7、參與內(nèi)外部的藥物安全審計(jì)/稽查；
8、負(fù)責(zé)管理第三方的藥物警戒相關(guān)工作的執(zhí)行和質(zhì)量控制；
9、負(fù)責(zé)為安全性文件和安全性分析及時(shí)提供安全性數(shù)據(jù)；
10、完成公司分配的其他工作。
1、負(fù)責(zé)管理各種來源個(gè)例安全性報(bào)告的接收、處理、報(bào)告和隨訪；
2、負(fù)責(zé)進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的藥物警戒管理，包括安全性文件起草、審閱、存檔，項(xiàng)目培訓(xùn)，一致性核查等；
3、負(fù)責(zé)管理并維護(hù)藥物警戒電子系統(tǒng)；
4、參與藥物警戒體系的建立；
5、負(fù)責(zé)與合作方建立藥物警戒相關(guān)的數(shù)據(jù)交換流程；
6、負(fù)責(zé)監(jiān)測藥物警戒體系的合規(guī)性；
7、參與內(nèi)外部的藥物安全審計(jì)/稽查；
8、負(fù)責(zé)管理第三方的藥物警戒相關(guān)工作的執(zhí)行和質(zhì)量控制；
9、負(fù)責(zé)為安全性文件和安全性分析及時(shí)提供安全性數(shù)據(jù)；
10、完成公司分配的其他工作。
崗位要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2. 3年以上藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國內(nèi)外藥物警戒法規(guī)；
3. 良好的責(zé)任心、團(tuán)隊(duì)精神和協(xié)作能力；
4. 良好的英語閱讀和寫作能力。
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2. 3年以上藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國內(nèi)外藥物警戒法規(guī)；
3. 良好的責(zé)任心、團(tuán)隊(duì)精神和協(xié)作能力；
4. 良好的英語閱讀和寫作能力。
獎(jiǎng)金績效
項(xiàng)目獎(jiǎng)金+年終獎(jiǎng)
工作地點(diǎn)
北京東城區(qū)中關(guān)村雍和航星科技園-5號樓3層
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職位發(fā)布者
芮先生/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京博潤陽光科技有限公司北京博潤陽光科技有限公司是由多位醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起并組建的，為國內(nèi)外制藥和生物技術(shù)公司提供全方位的臨床研究外包服務(wù)的專業(yè)合同研究組織（CRO）；博潤陽光遵循著“唯精唯專、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)”的核心價(jià)值觀，尤其擅長并專注于腫瘤、精神神經(jīng)、內(nèi)分泌、心血管、呼吸抗感染、醫(yī)療器械六大治療領(lǐng)域的臨床研究。主要業(yè)務(wù)包括：CRO、SMO、第三方稽查業(yè)務(wù)?，F(xiàn)總部位于北京，員工近500余人，覆蓋全國60余個(gè)城市，均具有豐富的行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，長期與國內(nèi)知名的醫(yī)院、藥物臨床研究機(jī)構(gòu)保持良好的合作關(guān)系。博潤陽光借鑒國內(nèi)外先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)，完備并制訂了一整套新藥研發(fā)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)操作規(guī)范(SOPS)、先進(jìn)的臨床操作運(yùn)營系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)以及專業(yè)的培訓(xùn)體系。憑借深厚的專業(yè)功底、廣泛的資源優(yōu)勢、對行業(yè)的深刻認(rèn)識和獨(dú)到見解，以“讓客戶放心”為宗旨，致力于推動我國新藥研發(fā)管理的規(guī)范化進(jìn)程，愿與廣大醫(yī)藥界的朋友共同促進(jìn)人類醫(yī)藥健康事業(yè)的發(fā)展。
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