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更新于 6月5日
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舉報(bào)

保健食品、二類醫(yī)療器械質(zhì)量副總/質(zhì)量總監(jiān)（工作地點(diǎn)延吉汪清）

1-1.5萬
  • 哈爾濱松北區(qū)
  • 10年以上
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械敷料、消毒產(chǎn)品凝膠糖果質(zhì)量體系管理QA
崗位職責(zé)：
1、熟悉掌握國家及地方法律法規(guī)（如注冊/備案要求、標(biāo)簽標(biāo)識規(guī)定、生產(chǎn)許可條件等），跟蹤法規(guī)動(dòng)態(tài)推進(jìn)內(nèi)部管理；
2、建立健全質(zhì)量管理體系并組織實(shí)施，確保通過外部審核（飛檢、認(rèn)證審核）；
3、制定質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程（如原輔料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)、不合格品管理等），確保全流程質(zhì)量可控；
4、審核并批準(zhǔn)關(guān)鍵質(zhì)量文件，確保文件的科學(xué)性和可追溯性；
5、監(jiān)控生產(chǎn)過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對工藝偏差、設(shè)備故障等質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)干預(yù)并制定糾正措施；
6、組織質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估、制定預(yù)防措施及應(yīng)急預(yù)案；
7、牽頭處理質(zhì)量事故，調(diào)查根本原因，推動(dòng)整改并跟蹤效果，防止重復(fù)發(fā)生。
任職要求：
藥學(xué)、食品等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷，在保健食品或二類醫(yī)療器械企業(yè)工作十年以上，五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

松北區(qū)哈爾濱市

職位發(fā)布者

常穎/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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中晟世紀(jì)醫(yī)藥(北京)有限公司
1.愛齒鯊口腔生態(tài)鏈項(xiàng)目是修仁科技重點(diǎn)孵化項(xiàng)目。隸屬與中京世紀(jì)集團(tuán)醫(yī)療器械事業(yè)部，總部位于北京市朝陽區(qū)建國路93號萬達(dá)廣場8號樓11層；2.愛齒鯊團(tuán)隊(duì)，以“呵護(hù)口腔健康，遠(yuǎn)離空腔疾病”為己任，聚焦基層口腔渠道，賦能行業(yè)發(fā)展，與口腔診所展開緊密合作，共同為百姓口腔健康貢獻(xiàn)力量；3.在“口腔健康，全身健康”的大背景下，愛齒鯊關(guān)注行業(yè)痛點(diǎn)，滿足百姓“思患預(yù)防”的市場需求；4.未來將在全國范圍內(nèi)打造數(shù)百萬家愛齒鯊口腔科普館，推廣全系口腔護(hù)理產(chǎn)品，為口腔診療機(jī)構(gòu)賦能，為百姓口腔健康貢獻(xiàn)力量
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