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更新于 9月27日

醫(yī)療器械質(zhì)量專員

1-1.5萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

NMPA認證GSP認證ISO13485ISO9001三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位職責
1、負責ISO13485、ISO9001等質(zhì)量管理體系的建立、認證、維護并持續(xù)改進;
2、起草、修訂和定期回顧各類體系文件:
3、組織安排公司的質(zhì)量內(nèi)審、外審工作,核查問題,跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預防措施,推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進:
4、質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析上報;
5、負責產(chǎn)線全過程的質(zhì)量體系監(jiān)督;
6、對醫(yī)療器械注冊過程提供體系支持;
7、完成上級交辦的其他工作。
崗位要求:
1、醫(yī)療器械、機械、影像學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗;
2、熟悉ISO13485、ISO9001質(zhì)量管理標準;
3.熟悉國家、地方醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī):
4、工作嚴謹、細心、原則性強。

工作地點

浦東新區(qū)上海自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園(一期)4號樓

職位發(fā)布者

黃女士/辦公室主任

三日內(nèi)活躍
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科銳斯醫(yī)療科技(上海)有限公司專注于高端創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)與應(yīng)用,致力于將前沿技術(shù)與人工智能(Al)相結(jié)合,推動醫(yī)療科技的進步。科銳斯旗下產(chǎn)品涵蓋移動式CT、手術(shù)機器人、病理切片機器人及移動式C臂等高精尖設(shè)備,代表了業(yè)界的創(chuàng)新與領(lǐng)先。我們的技術(shù)平臺將先進的醫(yī)療設(shè)備與AI技術(shù)深度融合,提供腫瘤手術(shù)與病理的解決方案,推動了醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的智能化和高效化??其J斯醫(yī)療科技(上海)有限公司秉承創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的理念,以引領(lǐng)全球醫(yī)療科技進步為使命,致力于為醫(yī)療機構(gòu)提供最先進、最可靠的產(chǎn)品與服務(wù)。
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