1、負(fù)責(zé)過(guò)濾除雜、粗品結(jié)晶、精制、溶劑回收;
2、批生產(chǎn)指令和批生產(chǎn)記錄、批包裝指令的發(fā)放、收集以及批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的整理、審核。對(duì)生產(chǎn)記錄的真實(shí)性、正確性、完整性負(fù)責(zé);
3、按GMP等法規(guī)及GMP相關(guān)文件等要求組織生產(chǎn),確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求。
要求:
1、制藥工程、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷; 2、有3年以上生物發(fā)酵原料藥提取生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),具有研發(fā)、中式放大經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉有機(jī)化學(xué)合成反應(yīng)和工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程,精通原料藥生產(chǎn)工藝技術(shù)和生產(chǎn)流程;
4、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī)和數(shù)據(jù)可靠性要求,具備良好的GMP合規(guī)意識(shí),以及GMP及安全培訓(xùn)和實(shí)施管理經(jīng)驗(yàn)。