Job Responsibilities工作職責:
1.負責關鍵生產(chǎn)技術與設備的調研分析,為采購提供決策支持。監(jiān)督和協(xié)調設備發(fā)貨、安裝、驗收、使用與維護。配合開展安全、質量等方面建設工作;
2.監(jiān)督和協(xié)調設備發(fā)貨、安裝、驗收、使用與維護;
3.負責生產(chǎn)線生產(chǎn)工作;
4.負責對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進行調查、分析、風險評估及預防處理;
5.負責生產(chǎn)運營部日常運營工作;
6.負責產(chǎn)品運輸、調配工作;
7.參與工藝設備安裝、調試;
8.參與起草本部門相關制度文件;
9.參與建立并優(yōu)化本部門內部工作流程;
10.配合開展安全、質量等方面建設工作;
11.參與藥品生產(chǎn)許可證申領工作和GMP符合性檢查;
12.組建和管理生產(chǎn)團隊,建立放藥生產(chǎn)的流程、制度及操作規(guī)范,合理調度資源,參與建立快速、高效的生產(chǎn)運營體系;
13.參與配合質量部門的驗證工作。
Requirements任職要求:
1.放射化學、藥學、生物工程、制藥工程、核物理及核工程等相關專業(yè);
2.5年以上工作經(jīng)驗,有放射性藥廠工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.熟悉相關法規(guī)以及GMP的要求;
4.熟悉放射性藥品生產(chǎn)相關工藝;
5.具備從事回旋加速器和放射性標記的專業(yè)知識和技能;
6.有較強的溝通協(xié)調能力,責任心強、良好的團隊合作精神。