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1、制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗SOP等質(zhì)量文件，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效、可控； 2、管理部門人員、物料、設(shè)備儀器，審核檢驗原始記錄、報告書； 3、負(fù)責(zé)組織實驗室設(shè)施設(shè)備管理工作，確保其正常運(yùn)行； 4、負(fù)責(zé)組織實驗室檢驗試劑、試液、對照品、菌種、培養(yǎng)基等管理工作，確保實驗正常進(jìn)行； 5、負(fù)責(zé)實驗室檢測設(shè)備采購、設(shè)備維修和設(shè)備報廢全過程的管理； 6、負(fù)責(zé)起草實驗室相關(guān)分析方法驗證或確認(rèn)方案，以及實施過程的跟進(jìn)； 7、負(fù)責(zé)開展實驗室數(shù)據(jù)完整性的監(jiān)督檢查，確保實驗室數(shù)據(jù)完整性合規(guī)； 8、協(xié)助實驗室OOS/偏差的調(diào)查，并跟進(jìn)實驗室各類變更的進(jìn)度； 9、協(xié)助車間完成各類的工藝驗證、設(shè)備確認(rèn)和清潔驗證等支持性工作； 10、配合研發(fā)部進(jìn)行產(chǎn)品的檢測方法轉(zhuǎn)移 任職要求： 1、大學(xué)及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)、藥物制劑、制藥工程、生物化學(xué)、放射化學(xué)、藥物化學(xué)、分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、核化學(xué)、影像醫(yī)學(xué)與核醫(yī)學(xué)、藥物分析、化工與制藥等相關(guān)專業(yè)； 2、食品藥品企業(yè)實驗室分析經(jīng)驗、科研實驗室分析經(jīng)驗相關(guān)工作經(jīng)驗； 3、具備儀器分析技能：高效液相色譜儀、高效氣相色譜儀、離子色譜儀、質(zhì)譜儀、紅外分析儀、能譜儀、薄層色譜掃描儀等理化、核素分析儀器。