崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)項目，組織實施設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)等各階段的工作，以及產(chǎn)品的風(fēng)險分析，并采取有效措施消除或降低風(fēng)險；
2.負(fù)責(zé)開展新產(chǎn)品的試制、樣品的性能測試等工作；
3.負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品技術(shù)要求；
5.負(fù)責(zé)工藝驗證工作，編制合理的工藝規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書，能正確指導(dǎo)生產(chǎn)；
6.撰寫相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)文檔；
7.參與新產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備工作；
8.根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，指定并執(zhí)行新產(chǎn)品開發(fā)、立項規(guī)劃。
任職要求：
1.化學(xué)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.3年以上2類或3類無菌無源醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗；
3.有一定的項目管理經(jīng)驗；熟悉設(shè)計和開發(fā)控制程序，熟練編制各類技術(shù)文件和產(chǎn)品工藝規(guī)程；
4.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，掌握滅菌工藝（方法和參數(shù)）和相關(guān)知識；
5.具有獨立開發(fā)能力，能快速學(xué)習(xí)，具有良好的溝通能力和執(zhí)行力；
6.認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，良好的溝通能力，有一定的分析和解決問題的能力，能承受一定的工作壓力。