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1. 負(fù)責(zé)理化組日常管理和檢測(cè)工作；
2. 負(fù)責(zé)制定理化組日常工作計(jì)劃并落實(shí)，監(jiān)督檢査各環(huán)節(jié)工作完成情況；
3. 負(fù)責(zé)原輔料涉及驗(yàn)證、確認(rèn)和轉(zhuǎn)移方案起草和報(bào)告的撰寫(xiě)，處理過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題和質(zhì)量事件；
4. 負(fù)責(zé)建立、制訂、修訂工廠(chǎng)研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程中所需物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法（規(guī)程）和標(biāo)準(zhǔn)操作程序；
5. 負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)用儀器設(shè)備、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品等管理制度，并實(shí)施；
6. 負(fù)責(zé)培訓(xùn)并監(jiān)督QC原輔料檢測(cè)人員，按照現(xiàn)行版藥典及藥品質(zhì)量檢測(cè)操作規(guī)范各檢項(xiàng)SOP進(jìn)行日常檢測(cè)工作；
7. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄和報(bào)告的審核工作，保證檢驗(yàn)記錄的真實(shí)性、正確性和時(shí)效性；對(duì)有質(zhì)疑的分析結(jié)果進(jìn)行復(fù)核；
8. 負(fù)責(zé)異常情況報(bào)告和質(zhì)量事件的分析，提出解決方案；
10. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的其他任務(wù)。
任職資格
1. 本科及以上學(xué)歷。
2. 制藥類(lèi)、藥學(xué)、化學(xué)類(lèi)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
3. 有5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
4. 熟悉現(xiàn)行版本的GMP法規(guī)、中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典。
5. 熟悉分析方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)、驗(yàn)證以及申報(bào)資料的整理和撰寫(xiě)工作。
6. 善于溝通，具備組織協(xié)調(diào)能力及分析判斷能力。