1、遵規(guī)守紀，服從公司、生產(chǎn)部的各項安排；

2、負責(zé)與CRO公司合作項目的接收工藝、小試工藝確認以及新項目的中試；自研項目工藝轉(zhuǎn)移放大；解決小試到中試、中試到商業(yè)化生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)移問題；梳理項目過程中的得與失，收集項目過程中各種數(shù)據(jù)，輸出階段性總結(jié)報告；

3、指導(dǎo)生產(chǎn)車間按批準的工藝組織生產(chǎn)，及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝問題，如收率偏低、產(chǎn)品質(zhì)量不達標、反應(yīng)異常等；

4、監(jiān)督生產(chǎn)過程中的工藝執(zhí)行情況，確保操作符合GMP 要求；

5、積累已投產(chǎn)項目的生產(chǎn)數(shù)據(jù)，對數(shù)據(jù)進行分析總結(jié)，有針對性的進行工藝參數(shù)優(yōu)化，降低原材料的單耗，提高產(chǎn)品收率和產(chǎn)品質(zhì)量，減少副產(chǎn)物生成，配合生產(chǎn)部做好節(jié)能、降耗、減排工作，實現(xiàn)生產(chǎn)成本的有效控制；

6、跟蹤行業(yè)內(nèi)原料藥工藝的新技術(shù)、新方法，引入先進工藝或設(shè)備，提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量；

7、參與編制、修訂和維護原料藥相關(guān)的工藝文件，包括工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程、清潔標準操作規(guī)程、工藝驗證方案、清潔驗證方案、批生產(chǎn)記錄模板等；

8、參與工藝變更的評估、申請與實施，確保變更符合法規(guī)要求，并對變更后的工藝效果進行驗證；

9、配合質(zhì)量部門開展偏差調(diào)查、產(chǎn)品質(zhì)量回顧，分析質(zhì)量問題的工藝根源并制定糾正預(yù)防措施；

10、對生產(chǎn)操作人員進行工藝培訓(xùn)，傳遞工藝技術(shù)要點和操作規(guī)范。
11、完成上級安排其他臨時性工作。

任職要求：

性別：不限。年齡：35周歲以下。 學(xué)歷：本科及以上 專業(yè)：藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)工程與工藝、應(yīng)用化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。

工作經(jīng)驗：具有3 年及以上原料藥生產(chǎn)工藝相關(guān)工作經(jīng)驗，具備中試放大或商業(yè)化生產(chǎn)工藝管理經(jīng)驗者優(yōu)先，熟悉 GMP 規(guī)范及原料藥生產(chǎn)流程的人員可放寬經(jīng)驗要求。

專業(yè)技能：

掌握有機合成、化工原理、藥物化學(xué)等基礎(chǔ)理論，熟悉原料藥的合成反應(yīng)機理、分離純化技術(shù)，能夠獨立解決生產(chǎn)中的工藝難題；

熟悉國家藥品管理法規(guī)、GMP 規(guī)范以及原料藥生產(chǎn)相關(guān)的文件管理要求。具備良好的文字撰寫與編輯能力，能夠準確規(guī)范地起草和修訂各類技術(shù)文件；

熟練使用 Office 辦公軟件及數(shù)據(jù)處理軟件（Word、Excel、PPT 等），具備良好的實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)分析能力。

了解原料藥生產(chǎn)常用設(shè)備（如反應(yīng)釜、離心機、干燥機等）的原理與操作要求。
其他：身體健康，無不良嗜好，忠誠公司，有責(zé)任心，積極進取，服從安排，有較高的執(zhí)行力。具備嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度和較強的問題解決能力，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與生產(chǎn)、質(zhì)量等部門有效協(xié)作。學(xué)習(xí)能力強，能夠及時掌握新的新的工藝技術(shù)、法規(guī)要求和企業(yè)內(nèi)部文件管理標準。