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更新于 今天

制劑工程師

1-1.5萬·13薪
  • 煙臺福山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥抗體疫苗試劑制劑
崗位職責(zé):
1. 嚴(yán)格按照 GMP 要求,負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料,耗材及半成品,成品的全流程管理;
2.按照要求,起草和修訂相關(guān)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄等文件;
3. 負(fù)責(zé)培訓(xùn)并帶領(lǐng)成員操作生產(chǎn)設(shè)備,完成制劑產(chǎn)品生產(chǎn)以及中間樣品處理;
4. 嚴(yán)格遵守變更控制及偏差調(diào)差流程,組織起草和實(shí)施變更,進(jìn)行偏差調(diào)查,制定糾正和預(yù)防措施;
5. 負(fù)責(zé)設(shè)備和工藝相關(guān)驗(yàn)證工作的實(shí)施,起草驗(yàn)證方案,執(zhí)行驗(yàn)證流程,完成驗(yàn)證報告;
6. 參與工藝優(yōu)化和技術(shù)轉(zhuǎn)移,并對生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析和解決。
任職要求:
1. 具有無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),熟悉液體和凍干注射劑的生產(chǎn)流程,本科學(xué)歷,3-5年工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備(滅菌柜,灌裝泵等)的原理,有良好的無菌操作能力與意識,能獨(dú)立操作生產(chǎn)設(shè)備以及進(jìn)行相關(guān)設(shè)備的簡單維護(hù);
3. 熟悉設(shè)備和工藝驗(yàn)證的相關(guān)流程和指導(dǎo);
4. 熟悉GMP規(guī)范,了解NMPA,F(xiàn)DA,EMA,ICH 等指導(dǎo)條例。
職位福利:創(chuàng)業(yè)公司、績效獎金、員工旅游、節(jié)日福利、五險一金、餐補(bǔ)、包住、補(bǔ)充醫(yī)療保險

工作地點(diǎn)

山東省煙臺市福山區(qū)貴陽大街附近

職位發(fā)布者

朱女士/hr

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo煙臺普羅吉生物科技發(fā)展有限公司
煙臺普羅吉生物科技發(fā)展有限公司(以下簡稱“公司”)成立于 2009年,是由留學(xué)歸國人員創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè),為北京普羅吉生物科技發(fā)展有限公司的子公司,致力于具有自主知識產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的體外診斷試劑和醫(yī)療健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,提供高端、全面醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)。普羅吉公司是清華大學(xué)“蛋白質(zhì)技術(shù)國家工程研究中心”的組成單位。中心的前身是“抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實(shí)驗(yàn)室”,這是國家發(fā)改委在清華大學(xué)設(shè)立的國家工程實(shí)驗(yàn)室。2018年成立全資子公司煙臺普羅吉醫(yī)學(xué)檢測有限公司, 2019年獲批設(shè)立“煙臺普羅吉醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”,先后獲得臨床生化、臨床免疫、臨床細(xì)胞分子遺傳、病原生物(BSL-2)、臨床基因擴(kuò)增(PCR)、臨床微生物、臨床體液及血液檢測等項目檢驗(yàn)資質(zhì)。公司將秉承“讓人類更加健康,讓生命更具尊嚴(yán)”的使命,以精準(zhǔn)求實(shí)、追求卓越的精神,力爭發(fā)展為集多種檢測技術(shù)平臺于一體、跨越多個行業(yè)應(yīng)用范圍的生物科技龍頭企業(yè)。
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