1、大專及以上,生物、化學(xué)、藥學(xué)、藥物制劑及相關(guān)專業(yè),有藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、負(fù)責(zé)審核各部門提交的變更、偏差、OOS、OOT、AD及涉及產(chǎn)品質(zhì)量問題的異常問題;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量問題回顧的編制,組織匯總并分析數(shù)據(jù);負(fù)責(zé)變更臺(tái)賬、偏差臺(tái)賬、CAPA臺(tái)賬等的管理工作;負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會(huì)的組織、匯總,體系相關(guān)的數(shù)據(jù);負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量管理評(píng)審工作;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的起草/修訂/審核,不包括驗(yàn)證、供應(yīng)商管理、培訓(xùn)管理;
5、負(fù)責(zé)法規(guī)更新,組織各部門進(jìn)行差距分析,進(jìn)行質(zhì)量體系優(yōu)化活動(dòng);
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部、人力資源部、各車間管理文件審核;負(fù)責(zé)生產(chǎn)部工藝規(guī)程、SOP審核、空白記錄審核;
7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;