崗位職責(zé):
1 制定留樣觀察制度,嚴格按留樣觀察操作規(guī)程進行留樣、存放和復(fù)檢工作。
2 認真填寫留樣觀察記錄,每月向質(zhì)量控制部提出本月留樣檢測批次和項目。
3 對復(fù)檢過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況及時向質(zhì)量管理部經(jīng)理及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)書面匯報。
4 一般一年對留樣觀察情況總結(jié)一次,填寫留樣觀察情況報表,一式三份,留樣員自留一份,交質(zhì)量管理部經(jīng)理一份,必要時報公司領(lǐng)導(dǎo)一份。
5 留樣期滿前一個月,應(yīng)填寫留樣品處理表,并按規(guī)定的方法將其妥善處理。
6 做好留樣室的環(huán)境衛(wèi)生工作。
7 留樣管理員要嚴格遵守《產(chǎn)品留樣管理規(guī)程》SMP?QA-ZG-039,藥品留樣不能私自挪用,動用藥品留樣必須經(jīng)質(zhì)量管理部負責(zé)人同意。
8 負責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具有藥企相關(guān)崗位經(jīng)驗3年以上。