職位描述
化學藥仿制藥QA生產管理質量體系管理GMP認證
任職資格:
1、 本科及以上學歷，制藥、藥學或相關專業(yè)，3年藥品生產質量監(jiān)控工作經驗；
2、熟悉化藥生產工藝流程和質量監(jiān)控要點；
3、 熟悉GMP體系，有GMP體系認證經歷，有編寫體系文件經驗；
4、 辦事嚴謹、細心，有責任心，具備較強溝通、協(xié)調、組織能力；
5、熟悉質量偏差、變更處理流程；
6、熟悉軟硬膠囊、片劑、顆粒劑、口服液等生產質量監(jiān)控。
崗位職責:
1、匯總統(tǒng)計、分析、制訂、修訂質量監(jiān)控文件，并監(jiān)督實施；
2、負責生產現(xiàn)場的質量管理工作，并按GMP要求規(guī)范監(jiān)控生產過程；負責總結生產的質量情況；
3、參與各車間的質量自檢，負責工廠藥品生產質量監(jiān)控；
4、負責參與GMP自檢，跟進GMP自檢缺陷項目整改；參與各項質量專項檢查，做好迎檢工作；
5、負責質量偏差和00S管理、變更控制流程、工藝驗證、清潔驗證等工作的實施。
工作地點
淮安盱眙縣江蘇南京農大動物藥業(yè)盱眙分公司
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杭州中美華東制藥有限公司
華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）成立于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務覆蓋醫(yī)藥全產業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導，同時拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產業(yè)，已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產、經銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎，以患者為中心”的企業(yè)理念，致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅動的國際化品牌醫(yī)藥強企。公司員工超過10000人，2020年公司營業(yè)收入336.83億元，歸母凈利潤28.20億元，公司凈資產收益率（ROE）已連續(xù)14年超過20%。近年來，公司憑借出色的業(yè)績和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強”、“中國主板上市公司價值百強”、“金牛上市公司百強”。2020年榮獲第二屆“新財富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百強”、“2020中國化學制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”、“浙江本土民營企業(yè)跨國經營五十強”、“中國服務業(yè)企業(yè)500強”等榮譽和獎項，連續(xù)多年上榜《財富》中國 500強。
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