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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)建立企業(yè)質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動。 2、負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證工作的統(tǒng)籌管理。 3、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。 4、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更，確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理。 5、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 6、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。 任職要求： 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。 2、有三年以上無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。 4、中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格。