工作職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司基因細(xì)胞治療項(xiàng)目策劃、實(shí)施及統(tǒng)籌工作，從立項(xiàng)、臨床前開發(fā)到IND申報(bào)（含IIT）的全生命周期管理；
2. 監(jiān)督項(xiàng)目過程，確保項(xiàng)目在技術(shù)、質(zhì)量、成本、進(jìn)度、合規(guī)等維度按計(jì)劃推進(jìn)；
3. 根據(jù)公司項(xiàng)目管理標(biāo)準(zhǔn)流程執(zhí)行項(xiàng)目管理，制定并維護(hù)項(xiàng)目主計(jì)劃（Timeline、里程碑、預(yù)算、資源、風(fēng)險(xiǎn)清單）；
4. 深度整合 CMC研究及注冊資料，監(jiān)督工藝開發(fā)及放大，確保符合 FDA/EMA/NMPA GMP 要求；
5. 統(tǒng)籌內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、BD、注冊等部門資源，解決項(xiàng)目運(yùn)行過程中產(chǎn)生的各類問題；
6. 參與客戶溝通交流，明確需求并轉(zhuǎn)化為內(nèi)部技術(shù)方案，協(xié)助 BD 團(tuán)隊(duì)完成技術(shù)報(bào)價(jià)、合同條款評審及售后技術(shù)支持；
7. 管理商務(wù)合同與進(jìn)度，定期召開項(xiàng)目例會(huì)并發(fā)布狀態(tài)報(bào)告；
8. 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目結(jié)算及回款跟蹤；
9. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目中各類文檔的撰寫、整理、歸檔和版本控制。
任職條件：
1. 藥學(xué)/生物學(xué)/醫(yī)學(xué)博士學(xué)歷；
2. 3-5 年以上基因細(xì)胞治療或生物大分子項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，完整 IND 申報(bào)經(jīng)歷；
3. 英文流利，可獨(dú)立審閱法規(guī)指南及技術(shù)報(bào)告；
4. 結(jié)果導(dǎo)向、風(fēng)險(xiǎn)敏感、溝通能力、敬業(yè)精神。