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崗位職責(zé)：
1、主導(dǎo)創(chuàng)新藥研發(fā)項目的全周期管理，確保項目高質(zhì)量按期完成；
2、協(xié)調(diào)各項資源，控制項目進度，對項目實施過程中的問題和風(fēng)險進行把控；
3、負責(zé)項目各階段輸出物的規(guī)范性和有效性審查，確保項目符合國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）及FDA的相關(guān)法規(guī)要求?；
4、推進該項目的藥學(xué)、藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、毒理學(xué)研究，匯總實驗結(jié)果并撰寫報告；
5、指導(dǎo)研發(fā)團隊進行小試和中試研發(fā)，解決研發(fā)過程中遇到的技術(shù)問題?；
6、參與注冊申報資料的整理、申報、歸檔工作，跟蹤已申報項目的注冊進度；
7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉行業(yè)相關(guān)法規(guī)，藥物研發(fā)流程，具備豐富的項目管理經(jīng)驗；
3、能獨立設(shè)計并開展實驗，具備解決問題的能力；
4、具備良好的邏輯思維及溝通表達能力；具有高度的責(zé)任心及良好的職業(yè)道德。
5、5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉藥物研發(fā)流程；