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職位描述：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案撰寫(xiě)以及臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展過(guò)程中的臨床學(xué)術(shù)支持，如研究病歷、CRF、知情同意書(shū)、研究者手冊(cè)的撰寫(xiě)、審核及修訂；
2、根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求，與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評(píng)專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通；
3、參與臨床方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)，并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持；
4、負(fù)責(zé)臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床部分申報(bào)資料的撰寫(xiě)、審核及修訂；
5、為公司新藥注冊(cè)、新藥臨床試驗(yàn)提供學(xué)術(shù)支持；
6、負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)外部人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)相關(guān)培訓(xùn)；
7、評(píng)估臨床研究的不良事件及其影響，負(fù)責(zé)臨床有效性及安全性的解讀；
8、根據(jù)公司和部門(mén)要求，撰寫(xiě)和發(fā)表學(xué)術(shù)論文，提供醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、信息、策略等方面的學(xué)術(shù)支持。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，博士?jī)?yōu)先；
2、具有2年以上腫瘤創(chuàng)新藥上市前醫(yī)學(xué)經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn)，具有臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)者（腫瘤學(xué)或內(nèi)科等）優(yōu)先；
3、較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)編輯功底，精通醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻(xiàn)檢索并有較強(qiáng)的文字組織和摘要能力；
4、工作態(tài)度積極認(rèn)真，具有較強(qiáng)的責(zé)任感和上進(jìn)心；
5、具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)溝通協(xié)作能力、良好邏輯思維和分析判斷能力；
5、具備良好的英語(yǔ)口語(yǔ)和書(shū)面溝通能力。