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更新于 7月2日

上市后-臨床監(jiān)查員CRA

8000-13000元·14薪
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP證書上市后RWSIIT
1、負(fù)責(zé)2家以上中心且腫瘤項(xiàng)目病例至少20例/年度或非腫瘤項(xiàng)目病例至少30例/年度的全面監(jiān)查/聯(lián)絡(luò)/管理工作,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、公司SOP和GCP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行; 2、制定合理的監(jiān)查計劃,按時完成臨床試驗(yàn)在中心的篩選、啟動、執(zhí)行及關(guān)閉訪視,及時完成監(jiān)查報告,確保臨床研究按進(jìn)度完成; 管理中心數(shù)據(jù)錄入情況,督促中心及時錄入數(shù)據(jù),核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性; 3、管理中心層面試驗(yàn)相關(guān)文檔,督促中心做好文件收集、遞交和歸檔工作,確保文件的完整、準(zhǔn)確、及時、有效; 4、能獨(dú)立組織和開展項(xiàng)目啟動會,并完成相關(guān)工作的協(xié)調(diào)和簽字; 5、向中心傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與中心的良好關(guān)系,提升企業(yè)形象和品牌價值; 6、跟蹤中心藥物管理,供應(yīng)、儲存、發(fā)放、回收等記錄及文件情況,確保中心藥物滿足試驗(yàn)要求; 能獨(dú)立并有效的完成中心原始數(shù)據(jù)核查,如有違背或偏離方案/GCP或相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)制定相應(yīng)的糾正措施和/或培訓(xùn),予以解決; 7、協(xié)助組織和開展項(xiàng)目研究者會、中期研究者會議、總結(jié)會議等,做好中心研究者招待工作; 配合項(xiàng)目組和公司管理工作,承擔(dān)上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;

獎金績效

項(xiàng)目績效獎金

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)大族廣場T4號樓2001

職位發(fā)布者

劉女士/HRBP

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