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⑴、電子、機械、材料科學等相關理工科專業(yè)?？萍耙陨蠈W歷；至少兩年以上二類有源醫(yī)療器械注冊專員崗位經驗。
⑵、通曉ISO13485/GMP有關的法律法規(guī)、標準要求。
⑶、熟悉二類有源器械注冊資料的編寫、申報、體考、審評及發(fā)布的流程及相關事項的處理規(guī)則。
⑷、具有一定的二類有源器械產品質量控制與改善的一線經驗能力。
⑸、具有良好的文字表達能力、溝通能力及培訓技能。
⑹、工作細致嚴謹、勤奮踏實，具有較強計劃與執(zhí)行力；責任心與團隊意識。