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一、【職位概要】:
我司成立于2005年，專注為保健食品、食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品等行業(yè)企業(yè)提供：GMP規(guī)范實施輔導(dǎo)、ISO13485、ISO9001標準實施輔導(dǎo)、FDA、CE注冊輔導(dǎo)等項目咨詢服務(wù)。憑借20年專業(yè)且豐富的服務(wù)經(jīng)驗，至今已成功輔導(dǎo)800+家企業(yè)，為諸多知名企業(yè)的發(fā)展提供了有力支持。
二、【崗位職責(zé)】：
1.按照與客戶約定的協(xié)議提供咨詢，獨立承擔(dān)醫(yī)械產(chǎn)品注冊與ISO質(zhì)量體系的咨詢項目進度管控工作；
2.進駐客戶現(xiàn)場調(diào)研，編制調(diào)研與報告，進行ISO質(zhì)量手冊及程序文件的編寫或指導(dǎo)；
3.現(xiàn)場指導(dǎo)企業(yè)進行作業(yè)規(guī)范的編寫，產(chǎn)品注冊咨詢與輔導(dǎo)，并協(xié)助企業(yè)進行內(nèi)審和管理評審及認證的申請；
4.協(xié)助企業(yè)對工廠進行合理規(guī)劃與整改，陪同現(xiàn)場審核并指導(dǎo)不符合項整改；
5.負責(zé)及時將結(jié)案的項目文檔歸檔管理；
6.協(xié)助其他生產(chǎn)/經(jīng)營/銷售許可等咨詢輔導(dǎo)工作的開展；
三、【崗位要求】：
1.學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷，3-5年工作經(jīng)驗，食品、藥品、化工、機械工程等相關(guān)專業(yè)，英語水平專業(yè)四級或六級，能熟練聽說讀寫。
2.熟悉ISO 9001或ISO 13485質(zhì)量管理體系，具有工廠生產(chǎn)制造或品管質(zhì)量管理等相關(guān)經(jīng)驗，熟悉生產(chǎn)制造工藝流程或質(zhì)量品控管理流程者優(yōu)先。
3.具有管理咨詢行業(yè)經(jīng)驗、醫(yī)療、食品、化工行業(yè)任職經(jīng)歷，并熟悉掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)管理(GMP)、食品質(zhì)量安全（QS）管理體系設(shè)計，能夠獨立操作、并提出方案者優(yōu)先。
4.具備較強學(xué)習(xí)力和邏輯力，做事積極主動、細心嚴謹、擅長溝通交流、有責(zé)任心和耐心。
四、【工作地點及薪酬】：
1.參考月薪：試用期底薪5000+項目提成2%，綜合薪資7000-12000元/月
2.工作時間：五天制7小時（雙休），上午9：00-12:00；下午13:30-17:30
3.工作地點：廈門市湖里區(qū)新豐二路8號（日華大廈）4層E單元