職位描述
體外診斷試劑醫(yī)療設(shè)備
一、崗位職責(zé)：
1.根據(jù)公司產(chǎn)品申報(bào)需求，做好各種產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)準(zhǔn)備工作并組織各部門按照各自職責(zé)做好各項(xiàng)配合工作，確保注冊(cè)工作的順利完成；
2.與藥監(jiān)審評(píng)部門和注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)保持良好的溝通，推進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)和注冊(cè)審評(píng)順利進(jìn)行；
3.與臨床試驗(yàn)單位建立良好關(guān)系，確保臨床試驗(yàn)及時(shí)順利完成；
3.協(xié)調(diào)好與產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)部門之間的關(guān)系，提高注冊(cè)效率；
4.為其他部門提供注冊(cè)法規(guī)支持，提供產(chǎn)品注冊(cè)策略分析。
二、任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)。2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)，有成功獲批NMPA三類注冊(cè)證者優(yōu)先；
2.英語(yǔ)4級(jí)及以上，具備一定的英語(yǔ)讀寫能力；
3.熟悉醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)流程及申報(bào)資料要求，完成產(chǎn)品注冊(cè)策略分析；熟悉醫(yī)療器械和體外診斷試劑臨床試驗(yàn)要求，按照GCP要求組織臨床試驗(yàn)的開展；
4.熟悉Office等辦公軟件；
5.有良好的溝通技能，與相關(guān)業(yè)務(wù)部門建立良好的關(guān)系。
1.根據(jù)公司產(chǎn)品申報(bào)需求，做好各種產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)準(zhǔn)備工作并組織各部門按照各自職責(zé)做好各項(xiàng)配合工作，確保注冊(cè)工作的順利完成；
2.與藥監(jiān)審評(píng)部門和注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)保持良好的溝通，推進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)和注冊(cè)審評(píng)順利進(jìn)行；
3.與臨床試驗(yàn)單位建立良好關(guān)系，確保臨床試驗(yàn)及時(shí)順利完成；
3.協(xié)調(diào)好與產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)部門之間的關(guān)系，提高注冊(cè)效率；
4.為其他部門提供注冊(cè)法規(guī)支持，提供產(chǎn)品注冊(cè)策略分析。
二、任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)。2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)，有成功獲批NMPA三類注冊(cè)證者優(yōu)先；
2.英語(yǔ)4級(jí)及以上，具備一定的英語(yǔ)讀寫能力；
3.熟悉醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)流程及申報(bào)資料要求，完成產(chǎn)品注冊(cè)策略分析；熟悉醫(yī)療器械和體外診斷試劑臨床試驗(yàn)要求，按照GCP要求組織臨床試驗(yàn)的開展；
4.熟悉Office等辦公軟件；
5.有良好的溝通技能，與相關(guān)業(yè)務(wù)部門建立良好的關(guān)系。
工作地點(diǎn)
海滄區(qū)翁角西路2068號(hào)廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B區(qū)10棟
相似職位
- 國(guó)際注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)理1.2-2.4萬(wàn)·13薪
廈門 - 海滄
英科新創(chuàng) 廈門 - 海滄
安邦(廈門)生物科技有限公司廈門 - 海滄
廈門寶太生物科技股份有限公司- 注冊(cè)工程師9000-12000元·13薪
廈門 - 海滄
廈門通靈生物醫(yī)藥科技股份有限公司 - 醫(yī)療器械注冊(cè)工程師7000-10000元
廈門 - 翔安
廈門新聲科技有限公司 - 注冊(cè)咨詢師7000-12000元
廈門 - 湖里
慧聆(廈門)醫(yī)療科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
康女士/經(jīng)理
今日活躍立即溝通
廈門通靈生物醫(yī)藥科技股份有限公司廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司由福建省科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才和廈門“雙百計(jì)劃”領(lǐng)軍型(A+)人才郭金燦博士于2017年回國(guó)創(chuàng)辦，現(xiàn)已發(fā)展成集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的病理診斷高科技企業(yè)。經(jīng)過(guò)多年的努力，通靈生物形成了以免疫組化為優(yōu)勢(shì)的多系列病理診斷產(chǎn)品線，其中葡萄串式多聚物酶標(biāo)技術(shù)打破國(guó)際壟斷，為全球客戶提供性能卓越的二抗試劑。高通量全自動(dòng)免疫組化染色機(jī)及配套檢測(cè)試劑已獲得國(guó)內(nèi)外17項(xiàng)發(fā)明專利。獨(dú)家采用豎片擺放、熱蒸汽抗原修復(fù)及多通道加樣機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了144高通量檢測(cè)，具有“多、快、好、省”等特點(diǎn)。通靈生物依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，已開發(fā)超過(guò)500種一抗試劑，充分滿足常規(guī)診斷、科學(xué)研究和藥企合作需求。截至目前，通靈生物已先后榮獲國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家“專精特新”科技小巨人企業(yè)、科技部創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才企業(yè)、福建省引進(jìn)高層次人才企業(yè)、廈門市‘雙百計(jì)劃’領(lǐng)軍型人才創(chuàng)業(yè)企業(yè)、廈門市納稅先進(jìn)企業(yè)、全國(guó)科技創(chuàng)新大賽廈門賽區(qū)第一名、廈門科技創(chuàng)新一等獎(jiǎng)、廈門科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、廈門市專利獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。
公司主頁(yè)