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1.負責(zé)質(zhì)量體系文件的受控管理和維護工作；
2.負責(zé)質(zhì)量體系運行的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、檢查等維護工作，監(jiān)督產(chǎn)品實現(xiàn)全過程是否符合規(guī)定，各類操作、記錄等是否規(guī)范；
3.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理實施內(nèi)部審核、管理評審以及外部評審的迎審和接待工作，參與公司各類驗證工作；
4.負責(zé)對內(nèi)審、外審、管理評審中開具的不合格項進行跟蹤驗證；負責(zé)生產(chǎn)過程中不合格品跟蹤處理；
5.負責(zé)物料供應(yīng)商日常管理工作，參與物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計和合格供應(yīng)商目錄的制定和更新；
6.負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、退貨等市場反饋問題的回應(yīng)及處理；
7負責(zé)制定并執(zhí)行年度計量、檢定與內(nèi)校計劃，計量器具的管理工作；
8.完成上級安排的其他工作。
崗位要求：
1.專科以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、機械、電子等相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系，及相關(guān)國內(nèi)和歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)；
3.從事無菌和有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作二年以上、有內(nèi)審員證書和CE認證經(jīng)驗優(yōu)先；
4.工作認真踏實，品行端正，有較強的責(zé)任心和敬業(yè)精神。
5、具有良好的溝通能力、文字表達能力和良好的親和力。
6、能獨立建設(shè)、編寫、歸檔體系文件