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更新于 10月20日

制劑生產(chǎn)主管(醫(yī)療器械)

8000-12000元
  • 泰州海陵區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理ISO認證ISO13485ISO9001
崗位職責(zé):
1、執(zhí)行醫(yī)美產(chǎn)品(醫(yī)療器械)生產(chǎn)計劃,組織安排生產(chǎn)工作,確保生產(chǎn)進度及任務(wù)完成;
2、合理調(diào)配人員和設(shè)備,調(diào)整生產(chǎn)布局和生產(chǎn)負荷,提高生產(chǎn)效率;
3、對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督、指導(dǎo),對原料、半成品、成品質(zhì)量進行控制和管理;
4、收集、整理、分析和統(tǒng)計生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀況,為確保產(chǎn)品質(zhì)量提供有利的依據(jù),參與產(chǎn)品質(zhì)量問題的分析與解決;
5、對生產(chǎn)人員進行質(zhì)量知識及技能培訓(xùn),不斷提高員工的質(zhì)量意識與技能水平;
6、負責(zé)管理生產(chǎn)設(shè)備,使之處于良好狀態(tài),確保生產(chǎn)順利進行;
7、負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的6S管理,保證現(xiàn)場環(huán)境符合生產(chǎn)要求;
8、積極完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他各項工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,熟悉醫(yī)療無菌醫(yī)療器械GMP要求;
2、5年以上無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗,2年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
3、熟悉無菌制劑生產(chǎn)流程,了解生產(chǎn)管理知識,具備生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗;
4、具備較強的品質(zhì)管理、流程優(yōu)化、統(tǒng)籌組織和溝通協(xié)調(diào)能力,良好的分析和解決問題的能力;
5、具備良好的計劃性和成本意識,責(zé)任心強,積極主動,良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作能力。

工作地點

泰州海陵區(qū)中國醫(yī)藥城G27中國醫(yī)藥城三期G27幢

職位發(fā)布者

王女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo江蘇耀海生物制藥有限公司
江蘇耀海生物制藥有限公司,成立于2010年,坐落于江蘇省泰州中國醫(yī)藥城,在北京設(shè)有全資子公司。是一家生物醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)型平臺企業(yè)。公司建有符合GMP要求的微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線五條、制劑灌裝凍干生產(chǎn)線兩條、研發(fā)服務(wù)中心、質(zhì)控實驗室及配套公用輔助設(shè)施?,F(xiàn)有員工約400人,碩士及以上學(xué)歷占12%,本科及以上學(xué)歷占70%。耀海生物,專注微生物表達體系CDMO服務(wù)提供商,業(yè)務(wù)聚焦在“重組蛋白/多肽、納米抗體、基因治療、新型重組疫苗”等領(lǐng)域,致力于打造CRO/CDMO/MAH開放式、全方位、一體化的產(chǎn)研服務(wù)平臺。耀海生物憑借真誠、高效、全程化的優(yōu)質(zhì)服務(wù)和為客戶創(chuàng)造價值的服務(wù)理念,在同行中享有較高知名度和美譽度,贏得了國內(nèi)外知名企業(yè)的認可,成為人福醫(yī)藥、天士力、亞寶藥業(yè)、君實集團、國藥、先為達、諾思蘭德等 100多家優(yōu)質(zhì)客戶的長期戰(zhàn)略合作伙伴,同時,耀海生物是中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會和中國蛋白質(zhì)藥物基因工程協(xié)會會員單位。耀海生物技術(shù)(北京)有限公司為江蘇耀海生物制藥有限公司的全資子公司,2021年12月注冊成立,位于北京大興區(qū)欣雅街,主要從事生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)及CRO/CTDO業(yè)務(wù)。項目第一期投資1億元以上(面積3300平方米),包含基礎(chǔ)研發(fā)中心、工藝開發(fā)中心和質(zhì)量研究中心等。業(yè)務(wù)模塊包括生物原料開發(fā)、藥物篩選、基因治療領(lǐng)域基礎(chǔ)技術(shù)研究、生物制品質(zhì)量研究、微生物表達品類藥物制備工藝的開發(fā)和細胞相關(guān)品類藥物制備工藝的開發(fā)(P2級生物安全)及相關(guān)質(zhì)量研究。業(yè)務(wù)涉及原料酶、質(zhì)粒、腺相關(guān)病毒(AAV)、慢病毒(LV)、mRNA藥物、CircRNA藥物、納米抗體、重組蛋白/多肽等多個品類。
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