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1 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部部門(mén)建設(shè)及隊(duì)伍建設(shè)、部門(mén)人員績(jī)考核制度建設(shè)及預(yù)算管理，部門(mén)日常管理事務(wù)及各項(xiàng)工作的追蹤落實(shí)；
2 產(chǎn)品生命周期內(nèi)質(zhì)量管理全覆蓋工作；所有與質(zhì)量相關(guān)文件的審核或批準(zhǔn)；
3 確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程，確保完成必要的檢驗(yàn)工作；
4審核或批準(zhǔn)公司內(nèi)部及委托服務(wù)過(guò)程中所產(chǎn)生的偏差、變更等相關(guān)工作；
5 外部質(zhì)量審計(jì)工作的配合協(xié)調(diào)； 負(fù)責(zé)受托方委托品種相關(guān)的所有文件的審核評(píng)估；
6與受托生產(chǎn)方進(jìn)行溝通交流，確保委托生產(chǎn)過(guò)程中信息傳遞及時(shí)準(zhǔn)確；
7 參與物料供應(yīng)商檔案的管理，物料供應(yīng)商的審核等相關(guān)工作；完成自檢及內(nèi)審；
8確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理；
9確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
10 確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
11 參與藥品上市后研究等相關(guān)工作；

崗位要求：

1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；

2.B證公司質(zhì)量管理部經(jīng)驗(yàn)；有無(wú)菌產(chǎn)品管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

3.其他要求：中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格