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（一）研發(fā)QA： 崗位職責：1.推進研發(fā)質(zhì)量管理體系的建設(shè)，制定相關(guān)制度和標準。 2.負責研發(fā)試驗數(shù)據(jù)的可靠性管理，確保數(shù)據(jù)真實、有效。 3.進行研發(fā)人員的質(zhì)量培訓(xùn)，提升質(zhì)量意識。 4.審核研發(fā)方案和記錄，確保符合規(guī)范性要求。 5.管理質(zhì)量風險檔案，促進研發(fā)與生產(chǎn)部門的溝通。 崗位要求： 1.本科及以上學歷，化學.藥學.生物等相關(guān)專業(yè)；2.熟練操作Office辦公軟件；3.有較強的溝通協(xié)調(diào)能力，工作細致.踏實.有責任心 （二）現(xiàn)場QA: 崗位職責： 1、負責產(chǎn)品的日常檢驗，并對檢驗后的產(chǎn)品進行狀態(tài)標識； 2、行使檢驗職責，填寫相應(yīng)的檢驗記錄表單； 3、對檢驗中發(fā)生的問題進行處理過程跟蹤； 4、每月對檢驗數(shù)據(jù)進行匯總、統(tǒng)計。 崗位要求： 1、藥學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷； 2、藥品行業(yè)產(chǎn)品線檢驗工作經(jīng)驗，熟練使用常規(guī)測量器具； 3、對檢驗中發(fā)生的主要問題能夠初步判定其原因； 4、責任心強，具備一定的溝通協(xié)調(diào)、分析解決能力。 5.、能接受偶爾夜班。有從事藥品行業(yè)QA者，優(yōu)先考慮 （三）驗證QA: 崗位內(nèi)容：1 參與公司驗證/確認方案的起草（公共系統(tǒng)驗證、設(shè)備驗證、工藝驗證）。 2 參與驗證全過程，記錄驗證數(shù)據(jù)。 3 參與收集驗證數(shù)據(jù)，參與起草驗證報告。 4 負責驗證資料整理、歸檔。 崗位要求：藥學相關(guān)專業(yè)本科學歷，應(yīng)屆畢業(yè)生優(yōu)先 （四）現(xiàn)場監(jiān)督員/藥廠駐廠監(jiān)督 崗位職責：1. 協(xié)助參與審核評估受托方，從受托方生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理等各方面對受托方進行審核。 2.負責委托生產(chǎn)品種生產(chǎn)的現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作，包括但不限于質(zhì)量控制檢查，倉儲物料檢查，生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等相關(guān)工作。 3. 負責協(xié)助委托產(chǎn)品偏差、OOS、變更等的調(diào)查處理，負責跟蹤CAPA等的完成情況。 4.其余與現(xiàn)場監(jiān)督相關(guān)的工作。 崗位要求：1、大專及以上學歷，具有藥學或相關(guān)專業(yè)學歷。 2、具有藥品生產(chǎn)或質(zhì)量的相關(guān)工作經(jīng)驗；無菌制劑現(xiàn)場監(jiān)督員應(yīng)具有無菌制劑生產(chǎn)和質(zhì)量的相關(guān)工作經(jīng)驗。 3、可適應(yīng)短期出差、有藥品委托生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督經(jīng)驗的優(yōu)先。