職位描述
體系QA生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1）參與GMP文件體系的建設(shè)、維護(hù)，以及具體文件的修訂審核。
2）負(fù)責(zé)按照要求，對(duì)GMP文件及培訓(xùn)的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督與檢查，對(duì)不符合GMP要求的行為提出整改要求，并牽頭組織公司質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)。
3）負(fù)責(zé)按照文件管理和記錄管理要求，進(jìn)行文件和記錄的受控復(fù)印、下發(fā)、收回等工作，確保符合管理要求。
4）負(fù)責(zé)檔案室資料管理（包含歸檔前資料的質(zhì)量的監(jiān)督檢查）。
5）負(fù)責(zé)質(zhì)量文化的宣貫落地。
6）負(fù)責(zé)牽頭質(zhì)量績(jī)效的評(píng)價(jià)，以及QMS成熟度評(píng)價(jià)和持續(xù)改進(jìn)。
7）完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
崗位要求： 1） 生物、化學(xué)、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2）1年以上體系QA的工作經(jīng)驗(yàn)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3）組織能力、溝通能力、表達(dá)能力強(qiáng)；
4） 能吃苦，責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南歷城區(qū)董家南外環(huán)東50米1號(hào)
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山東坤力生物制藥有限責(zé)任公司山東坤力生物制藥有限責(zé)任公司是一家致力于降低臨床細(xì)菌感染性疾病負(fù)擔(dān)的生物技術(shù)創(chuàng)新性企業(yè)，其新型多聯(lián)多價(jià)呼吸系統(tǒng)疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目已列入山東省２７４個(gè)補(bǔ)短板強(qiáng)弱項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目之一，作為疫苗等醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)類項(xiàng)目第一名落入省級(jí)重點(diǎn)推進(jìn)。項(xiàng)目總投資１７億，建筑面積約２０萬(wàn)平米。目標(biāo)為國(guó)內(nèi)一流，國(guó)際知名的及研究開發(fā)，生產(chǎn)和銷售為一體的高新生物技術(shù)企業(yè)。我們重視人才成長(zhǎng)高于一切：公司擁有完善的人才培育體系，系統(tǒng)的培訓(xùn)和實(shí)戰(zhàn)將讓你的能力與視野得到迅速提升；高效的研發(fā)平臺(tái)和充足的研發(fā)經(jīng)費(fèi)將為你的發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)；優(yōu)厚的薪資待遇與保險(xiǎn)福利為你解除生活中的后顧之憂；公平、透明的晉升和獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制讓你清晰地感受到未來(lái)的發(fā)展。
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