1.負(fù)責(zé)安排QC日常管理工作，貫徹執(zhí)行國家的方針、政策、法律、法規(guī)及上級(jí)指示，監(jiān)控本部門GMP執(zhí)行狀況。
2.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃、物料采購計(jì)劃、復(fù)檢計(jì)劃和穩(wěn)定性考察計(jì)劃制定月度檢驗(yàn)計(jì)劃。
3.負(fù)責(zé)監(jiān)督所有原輔材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品以及工藝用水按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求進(jìn)行取樣、質(zhì)量檢驗(yàn)、記錄、報(bào)告等工作，審批所有檢驗(yàn)報(bào)告，組織OOS的調(diào)查和處理工作，處理檢驗(yàn)過程中的技術(shù)問題和疑難問題。
4.負(fù)責(zé)監(jiān)督留樣觀察、穩(wěn)定性試驗(yàn)工作，對(duì)穩(wěn)定性試驗(yàn)情況及時(shí)向相關(guān)部門反饋產(chǎn)品檢驗(yàn)信息，為產(chǎn)品有效期提供依據(jù)。
5.負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室儀器、檢驗(yàn)方法等各類驗(yàn)證確認(rèn)。
6.負(fù)責(zé)督促Q(mào)C人員對(duì)儀器設(shè)備正確使用和維護(hù)保養(yǎng)，確保儀器設(shè)備的完好。
7.組織制定、審核本部門相關(guān)GMP文件、記錄，并監(jiān)督執(zhí)行。
8.參與實(shí)施GMP自查、糾正和預(yù)防措施的工作。
9.參與質(zhì)量相關(guān)的偏差管理，變更管理和產(chǎn)品放行的相關(guān)工作。
10.負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量部門的質(zhì)量回顧和產(chǎn)品分析活動(dòng)，針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量存在的問題，及時(shí)上報(bào)QA部門。
11.參與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的供應(yīng)商審計(jì)的相關(guān)工作，負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計(jì)的樣品檢測(cè)的工作。
12.參與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的客戶投訴、召回及不良反映的調(diào)查。
13.根據(jù)安全、環(huán)保管理制度，督促本部門現(xiàn)場(chǎng)安全合規(guī)工作，確保檢驗(yàn)工作的安全有序進(jìn)行。
14.參與生產(chǎn)技術(shù)問題研討，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)技術(shù)攻關(guān)，匯報(bào)研發(fā)進(jìn)度，與研究單位進(jìn)行技術(shù)研討。
15.審批研發(fā)合作機(jī)構(gòu)制定的項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、整改措施和各項(xiàng)目總結(jié)，根據(jù)檢驗(yàn)完成情況和研發(fā)開展情況匯總月度總結(jié)，并向上級(jí)匯報(bào)。
16.審批化驗(yàn)室和研發(fā)項(xiàng)目所需設(shè)備、耗材等的費(fèi)用預(yù)算。
17.制定部門各項(xiàng)培訓(xùn)考核計(jì)劃，并督促計(jì)劃的實(shí)施，對(duì)下屬進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)及專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。負(fù)責(zé)對(duì)QC工作過程的監(jiān)督及指導(dǎo)，確保各項(xiàng)工作按管理程序和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行，保證藥品質(zhì)量。
18.負(fù)責(zé)合理設(shè)置部門各崗位并明確崗位職責(zé)，負(fù)責(zé)部門人員的績(jī)效考核，激勵(lì)提高團(tuán)隊(duì)工作績(jī)效。
19.負(fù)責(zé)做好與各車間、質(zhì)量保證部、倉庫、總經(jīng)辦、財(cái)務(wù)部等部門日常工作的協(xié)調(diào)管理。