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一、崗位職責(zé) 1、對(duì)制劑項(xiàng)目進(jìn)行項(xiàng)目化管理，即項(xiàng)目跟蹤、項(xiàng)目聯(lián)絡(luò)、項(xiàng)目總結(jié)、問(wèn)題解決等。 2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中關(guān)鍵階段的審核把關(guān)工作，對(duì)于研發(fā)過(guò)程中的遇到的重大的技術(shù)問(wèn)題，及時(shí)組織相關(guān)人員分析原因并制定可行的解決措施。 3、負(fù)責(zé)制劑穩(wěn)定性結(jié)果跟蹤，及時(shí)發(fā)現(xiàn)及解決問(wèn)題。 4、配合現(xiàn)場(chǎng)核查原輔物料、設(shè)備資料（技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、車(chē)間批記錄、工藝規(guī)程、各種驗(yàn)證資料、原輔料審計(jì)等）確認(rèn)、審核。 5、配合現(xiàn)場(chǎng)核查樣品生產(chǎn)時(shí)間安排確認(rèn)、核查過(guò)程的跟蹤、核查后的總結(jié)、培訓(xùn)與提高工作。 6、負(fù)責(zé)制劑藥學(xué)研究資料的審核、修訂。 7、完成部門(mén)安排的其它臨時(shí)性工作。 二、任職資格 1、藥學(xué)及其相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)及以上學(xué)歷。 2、熟悉藥品生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及相關(guān)GMP法規(guī)。 3、具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識(shí)。