雇員點評標簽
職位描述
固體制劑半固體制劑緩控釋制劑速釋制劑化學藥新藥仿制藥
工作職責：
1、負責制劑項目的文獻調(diào)研、質(zhì)量研究、處方篩選、工藝優(yōu)化研發(fā)、穩(wěn)定性研究及規(guī)?；a(chǎn)；
2、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求及GMP要求進行制劑研發(fā)，獨立進行項目各環(huán)節(jié)的組織、協(xié)調(diào)及制劑設計、開發(fā)和研制工作，解決研發(fā)和生產(chǎn)過程中的各種問題；
3、負責嚴格執(zhí)行崗位SOP，規(guī)范操作，及時認真的完成實驗記錄和總結；
4、參與并組織、協(xié)調(diào)所承擔項目CTD資料的撰寫，并做好注冊核查所需的各項工作；
5、嚴格執(zhí)行各項實驗室管理規(guī)定，做好所承擔的工作，如：所承擔實驗室儀器/設備的日常維護、保養(yǎng)和維修等；安全和衛(wèi)生等日常管理；
6、嚴格執(zhí)行公司和部門的《技術保密規(guī)定》，做好所承擔項目技術資料和技術秘密的保密工作，不泄密。
任職資格：
1、碩士工作2年以上或本科工作5年以上或?qū)？乒ぷ?年以上醫(yī)藥行業(yè)制劑研發(fā)工作經(jīng)驗者。
2、具有豐富的藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗，能夠獨立完成項目的調(diào)研、立項及小試研發(fā)工作；
3、能夠獨立制定項目的中試方案，并獨立組織和完成研發(fā)項目向生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移；
4、熟悉GMP車間生產(chǎn)的相關規(guī)定和要求；
5、掌握各類藥品現(xiàn)場核查的核查要點，能夠組織、調(diào)度相關部門完成制劑品種的核查工作；
6、能夠獨立完成藥學相關申報資料的撰寫和復核工作，并有至少1個成功申報的項目經(jīng)驗；
7、具備一定的計劃能力和出色的團隊合作精神。
工作地點
臨沂羅莊區(qū)山東羅欣藥業(yè)集團有限公司
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山東濟坤生物制藥有限公司
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職位發(fā)布者
孫女士/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司
山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及醫(yī)療健康服務為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團，自2006年開始連續(xù)進入中國制藥工業(yè)百強企業(yè)，自2011年連續(xù)被評為中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，是國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)、國家質(zhì)量標桿企業(yè)、國家知識產(chǎn)權示范企業(yè)，并被中國醫(yī)藥經(jīng)濟報評為中國十大最具成長力藥企。集團始終堅持“科技興企”的戰(zhàn)略方針，在上海張江高科園內(nèi)設立了科研中心，承擔集團高科技項目的研發(fā)和高科技人才的培養(yǎng)，和總部形成了豐富的科研體系，強勢推動新藥開發(fā)。目前公司正積極布局創(chuàng)新研發(fā)，正全面推進仿制藥一致性評價工作，為企業(yè)發(fā)展奠定了堅實的后勁和基礎。公司建有化藥（原料藥與制劑）、中藥等多個生產(chǎn)基地，擁有粉針劑、凍干粉針劑、固體制劑、大小容量注射劑、化學原料藥、頭孢菌素類原料藥、中藥等七十多條生產(chǎn)線，300多個品規(guī)的產(chǎn)品投放市場。公司正在加快擴展特色原料藥國內(nèi)、外銷售，抓住全球仿制藥增長和跨國生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的機遇，打造高端規(guī)?；纤幧a(chǎn)、出口、貿(mào)易基地。羅欣集團始終秉承“回報員工、回報客戶、回報股東、回報社會、固強企業(yè)”價值觀，誠邀您的加盟，攜手并進，傳遞健康，共創(chuàng)輝煌！
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