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更新于 9月3日

臨床項目經理(Clinical Project Manager)

1.5-3萬
  • 北京西城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
職位名稱:臨床項目經理(Clinical Project Manager)??


??職位類型:?? 全職


??工作地點:? 北京?


??職位描述:??

我們正在尋找一位經驗豐富、結果導向、能打硬仗的臨床項目經理(CPM)。您將全面負責一項或多項臨床試驗的規(guī)劃、執(zhí)行、交付和質量控制。您需要深度參與從方案設計到臨床總結報告的全過程,確保項目在時間、預算和合規(guī)性要求下高效推進,為我們的產品成功上市和注冊申報奠定堅實基礎。

?

主要職責:
??全流程項目管理:? 負責臨床試驗項目的全周期管理,包括制定詳細的項目計劃、預算、資源規(guī)劃和質量風險管理計劃,并確保有效執(zhí)行,除臨床運營外,其他模塊要深入?yún)⑴c。
?高效團隊領導與協(xié)調: 領導內部跨部門團隊(臨床運營、醫(yī)學、臨床前等)和外部合作伙伴(如CRO),明確分工,跟蹤進度,解決沖突,確保團隊高效協(xié)同。
??供應商與預算管理:? 負責CRO及其他外部服務供應商(如SMO、中心實驗室)的篩選、評估、管理和績效監(jiān)督。精準控制項目預算,優(yōu)化資源使用效率。
?關鍵節(jié)點驅動與問題解決: 全力驅動患者入組、數(shù)據(jù)清理、數(shù)據(jù)庫鎖庫等關鍵里程碑的達成。能迅速識別項目中的風險和問題,并主動制定切實有效的解決方案。
??質量與合規(guī)保證:? 確保所有臨床試驗活動嚴格遵守中國NMPA的GCP法規(guī)、ICH GCP,公司SOP及其他相關法律法規(guī)要求,為最終產品的成功注冊提供合規(guī)保障。
??任職要求:??
?學歷專業(yè):? 臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷,碩士。
??工作經驗:??
?至少 ?5年及以上? 臨床研發(fā)行業(yè)經驗,?至少1年? 獨立負責臨床試驗項目管理的經驗。
?有完整負責I-III期臨床試驗(從啟動到關閉)的成功經驗者優(yōu)先。
?具備?創(chuàng)新藥項目?經驗,熟悉國內臨床開發(fā)與注冊法規(guī)。有中美雙報項目經驗者,及管理過美國澳洲項目將大大加分。
?自身免疫等復雜疾病領域經驗,尤其是消化免疫,風濕免疫,神經免疫者優(yōu)先。
??核心能力:??
?卓越的項目管理能力:? 精通項目管理知識體系,能熟練運用項目管理工具和方法。
??強大的執(zhí)行力與推動力:?? 結果導向,能承受壓力,善于調動資源,全力推動項目目標達成。
??出色的實際問題解決能力:?? 頭腦清晰,決策果斷,能應對和解決臨床試驗中各種復雜和突發(fā)的挑戰(zhàn)。
??優(yōu)秀的溝通協(xié)調和團隊領導能力:?? 具備高情商,能在矩陣環(huán)境中有效影響他人,凝聚團隊。
??財務敏銳度:?? 具備良好的預算管理和成本控制意識。
?語言要求:? 流利的中文溝通表達能力,具備良好的英文讀寫能力(能夠審閱英文方案和報告)。

工作地點

北京西城區(qū)康華偉業(yè)孵化器

職位發(fā)布者

陳文/人力資源

三日內活躍
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宜坤行健醫(yī)藥科技(北京)有限公司
宜坤行健醫(yī)藥科技(北京)有限公司成立于2022年5月,是一家聚焦腫瘤及炎癥領域的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司。公司創(chuàng)始團隊具有深厚的產業(yè)界經驗及投融資背景,公司愿景是通過對疾病發(fā)生及藥物作用機制的深刻理解及合理的藥物分子設計來解決目前無法解決的臨床問題。公司在研項目包括免疫調節(jié)類的小分子化學藥和多肽類藥物,同時在搭建高效靶向并穿透實體腫瘤的藥物遞送平臺。公司目前處于早期發(fā)展階段,歡迎有志于創(chuàng)新藥研發(fā)的優(yōu)秀人才加入,共創(chuàng)未來!
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