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崗位內(nèi)容：
根據(jù)ISO 13485:2016標準要求，招聘管理者代表，行使管理者代表的職責。
其職責如下：
1. 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，組織建立、實施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。
2. 建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求，負責與質(zhì)量管理體系有關(guān)之外的外部聯(lián)絡(luò)。
3. 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況、生產(chǎn)進度及相關(guān)工作報告，提出需改進的建議，制定管理評審計劃、收集并提供管理評審的資料，編寫管理評審報告，協(xié)助、協(xié)調(diào)、監(jiān)督實施管理評審的相關(guān)糾正、預防措施。
4. 審查各部門編制質(zhì)量計劃，協(xié)助、協(xié)調(diào)各部門負責人對相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制、實施相應的質(zhì)量計劃。
5. 指導質(zhì)量部對不合格品識別，并跟蹤不合格品的追蹤結(jié)果；協(xié)助生產(chǎn)部負責人對不合格品做出處理決定并采取糾正措施。
6. 可將質(zhì)量管理職責轉(zhuǎn)授給相關(guān)專業(yè)人員，但須對接受其轉(zhuǎn)授權(quán)的人員的相應醫(yī)療器械質(zhì)量管理行為承擔責任。應當以書面文件形式明確轉(zhuǎn)授權(quán)雙方的職責，必須保留轉(zhuǎn)授權(quán)文件。
任職要求：
1. 具備5年以上相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外投融資市場情況
2. 擁有出色的金融分析和風險評估能力
3. 具備較強的談判能力和溝通能力
4. 有二類無源無菌產(chǎn)品工作經(jīng)驗。能夠?qū)铀幈O(jiān)局老師現(xiàn)場審核。
5. 兼職質(zhì)量負責人，有分析決策能力。
6. 具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大學本科及以上學歷或者中級及以上技術(shù)職稱。
7. 具有內(nèi)審員證書
8. 具有管理者代表的證書優(yōu)先考慮