崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司各類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件；
2.醫(yī)療器械耗材注冊資料的審查、整理、匯總、申報(bào)；
3.醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查、樣品檢驗(yàn)的工作；
4.與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進(jìn)行；
5.組織建立和實(shí)施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保持其科學(xué)、合理與有效運(yùn)行，向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求；
6.制定并組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計(jì)劃，協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人按計(jì)劃組織管理評審，編制審核報(bào)告并向企業(yè)管理層報(bào)告評審結(jié)果；
7.定期匯報(bào)工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
任職要求：
1．熟悉醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)法規(guī)，三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2.良好的溝通與執(zhí)行能力，踏實(shí)穩(wěn)重，有責(zé)任心；
有醫(yī)療器械行業(yè)管代相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。