世和基因于2013年由海歸科學家團隊創(chuàng)立，總部位于南京江北新區(qū)，致力于高通量基因測序技術的臨床轉化應用，主要開展腫瘤精準醫(yī)療基因檢測，通過明確基因分型指導臨床用藥選擇、提示耐藥機制、監(jiān)測術后復發(fā)，同時探索風險人群早篩早診，為腫瘤精準醫(yī)療提供分子診斷服務和產品。世和基因是國家級高新技術企業(yè)，同時也是江蘇省發(fā)改委、科技廳及工信廳三認證的精準醫(yī)學中心，檢測實驗室具備CAP/ CLIA/ ISO15189資質。目前，世和基因已累計檢測腫瘤樣本數十萬例。 2018年，世和基因自主研發(fā)的益勝康?“EGFR/ ALK/ ROS1/ BRAF/ KRAS/ HER2基因突變檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市，系國內同期首批獲準上市的腫瘤伴隨診斷高通量基因檢測產品之一，并獲2020年度江蘇省科學技術二等獎（肺癌精準醫(yī)學高通量測序檢測技術的創(chuàng)新與產業(yè)化）。2023年，公司自主研發(fā)的世和一號?非小細胞肺癌組織TMB檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市，是國內腫瘤基因檢測行業(yè)的首個NGS大Panel體外診斷產品。