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職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)參與一類、二類、三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)，按工藝要求和作業(yè)指導(dǎo)書操作，及時(shí)準(zhǔn)確填寫生產(chǎn)記錄；
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的操作及日常維護(hù)；
3.負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施日常的清潔與消毒；
4.負(fù)責(zé)廠區(qū)公共系統(tǒng)的開啟與關(guān)閉以及維護(hù)保養(yǎng)；
5.嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程和規(guī)章制度；發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)；
6.完成上級(jí)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2.具備1年以上醫(yī)療器械或類似潔凈環(huán)境生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn)，熟悉一類、二類、三類產(chǎn)品生產(chǎn)流程優(yōu)先；
3.能看懂基本機(jī)械圖紙和工藝文件，熟練使用常用裝配工具，有文件修訂經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.了解生產(chǎn)設(shè)備日常維護(hù)與清潔消毒要求，有公共系統(tǒng)（空調(diào)、純水、空壓）操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5.工作認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
6.能適應(yīng)潔凈區(qū)工作環(huán)境及加班安排。
1.負(fù)責(zé)參與一類、二類、三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)，按工藝要求和作業(yè)指導(dǎo)書操作，及時(shí)準(zhǔn)確填寫生產(chǎn)記錄；
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的操作及日常維護(hù)；
3.負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施日常的清潔與消毒；
4.負(fù)責(zé)廠區(qū)公共系統(tǒng)的開啟與關(guān)閉以及維護(hù)保養(yǎng)；
5.嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程和規(guī)章制度；發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)；
6.完成上級(jí)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2.具備1年以上醫(yī)療器械或類似潔凈環(huán)境生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn)，熟悉一類、二類、三類產(chǎn)品生產(chǎn)流程優(yōu)先；
3.能看懂基本機(jī)械圖紙和工藝文件，熟練使用常用裝配工具，有文件修訂經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.了解生產(chǎn)設(shè)備日常維護(hù)與清潔消毒要求，有公共系統(tǒng)（空調(diào)、純水、空壓）操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5.工作認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
6.能適應(yīng)潔凈區(qū)工作環(huán)境及加班安排。
工作地點(diǎn)
浦口區(qū)南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司
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職位發(fā)布者
劉女士/招聘組
剛剛活躍立即溝通
南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司世和基因于2013年由海歸科學(xué)家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立，總部位于南京江北新區(qū)，致力于高通量基因測序技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，主要開展腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療基因檢測，通過明確基因分型指導(dǎo)臨床用藥選擇、提示耐藥機(jī)制、監(jiān)測術(shù)后復(fù)發(fā)，同時(shí)探索風(fēng)險(xiǎn)人群早篩早診，為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療提供分子診斷服務(wù)和產(chǎn)品。世和基因是國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，同時(shí)也是江蘇省發(fā)改委、科技廳及工信廳三認(rèn)證的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心，檢測實(shí)驗(yàn)室具備CAP/ CLIA/ ISO15189資質(zhì)。目前，世和基因已累計(jì)檢測腫瘤樣本數(shù)十萬例。 2018年，世和基因自主研發(fā)的益勝康?“EGFR/ ALK/ ROS1/ BRAF/ KRAS/ HER2基因突變檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市，系國內(nèi)同期首批獲準(zhǔn)上市的腫瘤伴隨診斷高通量基因檢測產(chǎn)品之一，并獲2020年度江蘇省科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)（肺癌精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)高通量測序檢測技術(shù)的創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化）。2023年，公司自主研發(fā)的世和一號(hào)?非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市，是國內(nèi)腫瘤基因檢測行業(yè)的首個(gè)NGS大Panel體外診斷產(chǎn)品。
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