崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新藥臨床申報(bào)資料的撰寫工作;
2、負(fù)責(zé)臨床研究方案、報(bào)告及相關(guān)文件的制訂;
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開發(fā)、臨床研究、市場推廣過程中相應(yīng)的醫(yī)學(xué)支持;
4、在新藥研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段,與臨床專家及國家藥品審評部門保持專業(yè)溝通;
5、輔導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員提升專業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng);
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,博士優(yōu)先【歡迎本科相關(guān)經(jīng)驗(yàn)豐富候選人應(yīng)聘】;
2、5年以上醫(yī)學(xué)支持或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、具備制定、撰寫新藥臨床研究方案的能力;
4、對心腦血管、消化呼吸、兒科等一至多個(gè)領(lǐng)域具備扎實(shí)的系統(tǒng)知識;
5、熟悉并充分理解藥品臨床相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
6、熟練的中英文文獻(xiàn)查閱、整理、綜述能力,良好的文字能力及口頭表達(dá)能力;
7、熟練運(yùn)用各類辦公軟件,具備統(tǒng)計(jì)分析能力者優(yōu)先;
8、有很強(qiáng)的責(zé)任心和良好的職業(yè)操守及抗壓能力,較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力。
工作地點(diǎn):安徽滁州