崗位職責:
1. 聚焦內(nèi)分泌領(lǐng)域(糖尿病、減重、降脂),搜集分析醫(yī)學前沿信息,制定產(chǎn)品臨床試驗策略;
2. 設計撰寫臨床試驗方案、研究者手冊、臨床總結(jié)報告等關(guān)鍵文件,貼合內(nèi)分泌診療特點;
3. 提供醫(yī)學支持:開展研究者培訓、跟蹤學術(shù)動態(tài)、更新方案資料、協(xié)同推進項目合規(guī)執(zhí)行;
4. 參與官方溝通會、盲態(tài)數(shù)據(jù)核查會,保障內(nèi)分泌藥物臨床數(shù)據(jù)符合診療標準;
5. 對接內(nèi)分泌KOL,建立學術(shù)合作,收集領(lǐng)域洞見反哺產(chǎn)品研發(fā)策略。
任職要求:
1. 臨床/內(nèi)分泌/藥學碩士及以上,3年以上內(nèi)分泌臨床研究/醫(yī)學事務經(jīng)驗,博士1年以上工作經(jīng)驗;
2. 精通《藥品管理法》/ICH-GCP/國內(nèi)指南,熟悉藥物研發(fā)全流程及內(nèi)分泌臨床研究特點;
3. 掌握GCP質(zhì)量管控,獨立設計醫(yī)學培訓課件,主導項目合規(guī)與質(zhì)量控制;
4. 具備學術(shù)演講能力,可針對臨床醫(yī)生開展方案培訓及成果匯報;
5. 英語CET6+,熟練檢索中英文文獻,撰寫臨床試驗方案及專業(yè)報告;
6. 精通Office及專業(yè)數(shù)據(jù)庫(PubMed/CNKI),高效處理醫(yī)學資料與數(shù)據(jù)。